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ISO13485醫療器械質量管理體系認證
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- 2022-4-6新版GCP《醫療器械臨床試驗質量管理規范》發布，5月1日起施行
- 2022-3-24《醫學隔離觀察設施設計標準》加快推廣和應用
- 2022-3-23醫療器械生產監督管理辦法（2022-05-01實施）
- 2022-3-23醫療器械經營監督管理辦法（2022-05-01實施）
- 2022-3-15ISO14971:2019醫療器械風險管理認證的好處有哪些？
- 2021-8-31《醫療器械注冊與備案管理辦法》印發
- 2021-8-3國內可以開展醫療器械管理體系（ISO13485）認證的機構名錄（更新至2021年7月31日）
- 2021-3-222021年版_《醫療器械監督管理條例》于6月1日起施行
- 2021-1-12關于征求《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》推薦性國家標準（征求意見稿）意見的通知
- 2020-6-10蘇藥監審批便函[2020]27號_江蘇省局出臺醫用防護服醫用口罩注冊和生產許可工作指南
- 2020-5-29江蘇省醫療器械審評核查系統上線試運行(附 網址)
- 2020-5-22獲國家級資質認定的醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄(截止2020-05-20)
- 2020-5-16安徽合肥普爾德醫療用品公司通過ISO13485、CE和美國FDA認證
- 2020-5-6國內ISO13485醫療器械質量管理體系認證機構名單（更新至2020年4月30日）
- 2020-4-30浙江省藥品監督管理局關于進一步明確醫療器械應急審批有關事項的公告 （〔2020〕8號）
- 2020-4-27ISO13485：2016醫療器械質量管理體系認證（標準/適用范圍/申請條件/意義）
- 2020-4-27關于啟用江蘇省醫療器械行政審批系統的通告
- 2020-4-26國家藥監局 國家衛生健康委2020年第57號公告_《藥物臨床試驗質量管理規范》全文發布
- 2020-4-21海報∣《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》將于2020年7月1日起正式施行
- 2020-4-17國內醫療器械質量管理體系（ISO13485）認證機構名錄 （更新至2020年4月13日）
- 2020-3-28應急審批注冊證到期后如何申請5年有效期的正式醫療器械注冊證？
- 2020-3-202020年 第19號|國家藥監局關于發布醫療器械注冊質量管理體系核查指南的通告
- 2020-3-19ISO13485認證_醫療器械行業法律法規清單（參考）
- 2020-3-15國家藥監局印發《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》(國藥監械管〔2020〕9號)
- 2020-1-20湖南省藥品監督管理局關于公開征求《湖南省醫療器械注冊人制度試點工作實施指南（試行）（征求意見稿）》等意見的通知（2020年第3號）
- 2020-1-17ISO 14971:2019醫療器械風險管理標準已正式發布
- 2020-1-14浙江上海聯合開展醫療器械注冊人試點工作體系核查
- 2019-12-30醫療器械生產監管信息平臺工作推進會在京召開,探索醫療器械“智慧監管”
- 2019-11-21醫療器械安全管理（WS/T654-2019）標準全文
- 2019-9-19國家藥監局公開征求《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見（附全文）
- 2018-11-24ISO13485：2016醫療器械行業質量管理體系認證簡介