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ISO13485醫療器械質量管理體系認證
浙江上海聯合開展醫療器械注冊人試點工作體系核查
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：CIRS醫療器械監管動態 | 添加時間：2020-1-14
1月7日-1月8日，浙江省藥品監督管理局與上海市藥品監督管理局成立聯合檢查組，對浙江微視醫療科技有限公司、杭州清大視光科技有限公司委托上海雄博精密儀器股份有限公司生產驗光儀、電子視力表產品，開展醫療器械注冊人跨省委托體系核查。此次聯合檢查是浙江和上海在長三角區域推進醫療器械注冊人制度試點工作的首次嘗試，是加強跨區域監管的新探索，為建立江浙滬皖“三省一市”在長三角區域形成協同監管、檢查互派、結果互認的監管新格局，進一步助推長三角醫療器械產業快速、健康發展提供了很好的試點經驗。
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