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ISO13485醫療器械質量管理體系認證
湖南省藥品監督管理局關于公開征求《湖南省醫療器械注冊人制度試點工作實施指南（試行）（征求意見稿）》等意見的通知（2020年第3號）
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：湖南省藥品監督管理局 | 添加時間：2020-1-20
（征求意見稿）》和《湖南省醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南（試行）
（征求意見稿）》意見的通知（2020年第3號）
各有關單位:
為進一步加快我省醫療器械審評審批制度改革，創新醫療器械監管方式，推進醫療器械智慧監管，保障醫療器械注冊人制度試點工作與現行監管制度的有效銜接并順利開展，根據國家藥品監督管理局《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監械注〔2019〕33號）要求，結合我省實際，我局制定了《湖南省醫療器械注冊人制度試點工作實施指南（試行）（征求意見稿）》和《湖南省醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南（試行）（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2020年2月1日前，將意見反饋至湖南省藥品監督管理局醫療器械監督管理處。
電子郵箱：qxc5966@126.com（注明郵件主題“《湖南省醫療器械注冊人制度試點工作實施指南（試行）（征求意見稿）》和/或《湖南省醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南（試行）（征求意見稿）》反饋意見”）。
聯系電話：0731-88633320
附件：1.《湖南省醫療器械注冊人制度試點工作實施指南（試行）（征求意見稿）》
2.《湖南省醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南（試行）（征求意見稿）》
3.反饋意見表
湖南省藥品監督管理局
2020年1月17日
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