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ISO22716（GMPC）化妝品認(rèn)證__化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范指南
GMPC規(guī)范|監(jiān)控與測(cè)量裝置控制要求
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時(shí)間：2020-11-14
[監(jiān)控與測(cè)量裝置的請(qǐng)購]
1. 使用部門根據(jù)實(shí)際需要申請(qǐng)購買監(jiān)控與測(cè)量裝置，經(jīng)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后交采購部門進(jìn)行采購。
2. 質(zhì)檢部對(duì)監(jiān)控與測(cè)量裝置進(jìn)行驗(yàn)收，合格的裝置編號(hào)后予以記錄，標(biāo)明設(shè)備名稱、使用部門、負(fù)責(zé)人、校正計(jì)劃等內(nèi)容。根據(jù)設(shè)備管理程序規(guī)定，將驗(yàn)收合格的設(shè)備發(fā)放至使用部門。驗(yàn)收不合格的裝置按不合格品管理程序處理。
[監(jiān)控與測(cè)量裝置的管理]
1. 監(jiān)控與測(cè)量裝置使用部門必須使用有檢定合格證或檢定準(zhǔn)用證的儀器，并須妥善保護(hù)好監(jiān)控與測(cè)量裝置上的檢定標(biāo)識(shí)，若發(fā)現(xiàn)檢定標(biāo)識(shí)損壞或過期，應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，停止使用，并將其交由質(zhì)檢部門處理。
2. 使用部門負(fù)責(zé)日常清潔、保養(yǎng)和防護(hù)工作。
[監(jiān)控與測(cè)量裝置的使用]
1. 使用部門必須按使用說明書、檢測(cè)設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行正確操作，并做好操作記錄。
2. 使用時(shí)，若發(fā)現(xiàn)有不正常現(xiàn)象或出現(xiàn)重大偏差時(shí)，立即通知質(zhì)檢部門處理。
[監(jiān)控與測(cè)量裝置的存放與搬運(yùn)]
1. 應(yīng)在其適應(yīng)的環(huán)境條件下存放，避免因環(huán)境條件不適而造成偏差或損壞。
2. 在搬運(yùn)和貯存時(shí)應(yīng)按操作規(guī)定執(zhí)行操作，以避免損壞；貯存時(shí)應(yīng)注意防水、防潮，并注意進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)。
[監(jiān)控與測(cè)量裝置的校正]
校正分為送外校正與內(nèi)部校正兩種，由質(zhì)檢部門按檢驗(yàn)設(shè)備及儀器的校驗(yàn)規(guī)程來判斷監(jiān)控與測(cè)量裝置的校準(zhǔn)方式。需外校的裝置，選擇權(quán)威的校正機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正；對(duì)于可以內(nèi)校的裝置，由公司內(nèi)部具有校正資格人員按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行，并保持記錄。
[監(jiān)控與測(cè)量裝置的報(bào)廢]
符合設(shè)備管理控制程序報(bào)廢規(guī)定的儀器，由質(zhì)檢部首先對(duì)其隔離，并用“報(bào)廢”標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，填寫設(shè)備報(bào)廢報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。
[監(jiān)控與測(cè)量裝置的校正周期]
質(zhì)檢部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定及監(jiān)控與測(cè)量裝置的使用環(huán)境、使用頻率確定每一個(gè)裝置的校正周期。對(duì)于超出校正周期的監(jiān)控與測(cè)量裝置應(yīng)立即隔離標(biāo)識(shí)、停止使用并及時(shí)安排校正。
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