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西班牙宣布：中國口罩相關標準可替代歐洲標準
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2020-4-26
近日，西班牙工業和中小企業部發布決議，公布中國口罩相關標準可替代歐洲標準。
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根據決議，在疫情期間，除通過符合協調標準獲得CE標識以外，西班牙還將允許使用符合中國標準GB 2626(防護級別KN95）的防護口罩，但需要符合以下幾種方式：
一是在獲得衛生部授權的情況下，公共采購無CE標識但符合中國標準GB 2626（防護級別KN95）的防護口罩，以供醫護人員使用；
二是無CE標識的防護口罩經授權機構核查，證明符合中國標準GB 2626（防護級別KN95），同時開展獲得CE標識的必要程序，可在疫情期間暫時進行銷售；
三是符合中國標準GB 2626（防護級別KN95)，且滿足歐盟相關醫療器械法規中規定的基本健康與安全要求，可獲得CE標識。
更多信息查詢：https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2020-3945
延伸：荷蘭公布中國部分口罩標準與歐洲標準等效
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其中，中國標準GB 2626-2006《呼吸防護用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器》中KN95、KP95(防護等級相當于FFP2）和KN100、KP100(防護等級相當于FFP3)與歐洲標準EN 149:2001+A1:2009《呼吸防護裝置顆粒防護用過濾半面罩要求、檢驗和標記》等效。如果中國KN95口罩作為醫用外科口罩進入荷蘭市場，則GB 2626-2006等效于荷蘭國家標準NEN-EN 14683：2019《醫用口罩要求和試驗方法》。
針對防疫物資緊缺問題，荷蘭政府統一協調全國防護產品，并調動各部門監管無CE標識相關產品。
更多信息查詢：https://www.igj.nl/onderwerpen/coronavirus/nieuws/2020/03/23/mondmaskers-uit-china-en-vs-gelijkwaardig-aan-europese
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