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美國FDA注冊_醫療器械_化妝品_酸化/低酸罐藏食品(FCE/SID)

民用(非醫用)口罩出口5點包裝注意事項!

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:認證與檢測 | 添加時間:2020-4-17

      最近海關又嚴查民用(非醫用)口罩了,在查驗的時候,很多產品因為包裝的問題,影響了放行和被扣貨。那么怎么樣的包裝才算合格的包裝呢?下面用圖文介紹:
      一、包裝上,一定要有“非醫用”的標示,(不管你是中文,還是英文,日文,法文,德文。。什么外文都行,必須要標,不標就是中性產品,扣貨處理,另外必須是印刷的,紙貼的無效)。

      二、民用(非醫用)的包裝上不要出現FDA標志,因為有FDA標志的都屬于醫用的。美國民用(非醫用)的標準是在美國NIOSH注冊的,與FDA無關,凡是民用印FDA標志全是造假。(所以有FDA民用的,現在海關查一票就扣一票)
      如果有FDA標志就意味著美國醫用標準,但執行標準是我國民用口罩的話,就有矛盾了。

      三、 CE和KN95是可以印上的,只要對應技術標準是非醫用的就行了;
      CE的非醫用技術標準是:EN149-2001+A1:2009
      KN95非醫用技術標準是:GB2626-2006
      四、合格證上要有以下主要信息:產品名稱、型號規格、產生批號、生產日期、保質日期、技術標準、材質、產生廠家等信息必須齊全(不管你是中文,還是英文,日文,法文,德文。。什么外文都行,另外必須是印刷的,紙貼的無效)
      五、包裝必須要以可以零售包裝為標準,不可以是簡陋的散裝。要么是規范的彩袋,要么是規范的紙盒。沒有其他可商量的余地。

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