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美國FDA注冊_醫(yī)療器械_化妝品_酸化/低酸罐藏食品(FCE/SID)

海關總署_11類醫(yī)療物資出口無需法檢(附快速通關指南)

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 | 添加時間:2020-4-13

政策再次變動,出口醫(yī)療物資正常申報

 

4月10日,海關總署發(fā)布第53號公告稱,為加強醫(yī)療物資出口質量監(jiān)管,將自公告發(fā)布之日起對“6307900010”等海關商品編號項下的19個醫(yī)療物資實施出口商品檢驗

而就在昨日(4月11日),海關總署再次印發(fā)《海關實施出口醫(yī)療物資法定檢驗工作方案》的通知(署監(jiān)發(fā)「2020」72號),對于第53號公告作出了權威解讀。

 

其中值得注意的是,最新方案指出,“ 對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關,不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫(yī)療物資采取驗證管理方式,無需實施產(chǎn)地檢驗、報關時無需出口電子底賬,企業(yè)只需正常申報報關單!

 

解疑答惑,官方發(fā)布法檢醫(yī)療物資出口快速通關指南

 

除了對于11類出口醫(yī)療物資法檢的要求,海關總署還明確了對于醫(yī)療物資出口的一系列規(guī)則:

 


出口申報

 


對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關,不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫(yī)療物資一般無需實施產(chǎn)地檢驗,報關時無需出口電子底賬

 

(1)對出口法檢醫(yī)療物資,企業(yè)需在報關單商品名稱欄填報用途,并注明是否醫(yī)用,檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用

 

溫馨提示:同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的,應根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標準,確定是否醫(yī)用。

 

(2)對三部委“5號公告”所列(含公告后續(xù)調整所列)的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資,企業(yè)向海關報關時,須提供書面或電子聲明和我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明

 

(3)對其他出口法檢醫(yī)療物資,企業(yè)向海關報關時,應當提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明和質量安全承諾聲明。對無相關證明和承諾聲明的,海關將實施嚴密監(jiān)管。

(4)對新冠病毒檢測試劑,發(fā)貨人應當申請衛(wèi)生檢疫審批,憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報檢,經(jīng)海關檢驗合格后,獲得電子底賬,報關時填寫電子底賬帳號。

 

鄭重提示:企業(yè)必須按規(guī)定如實向海關申報,對將醫(yī)用物資偽報為非醫(yī)用物資的,依法從重處罰;涉嫌構成犯罪的,移送地方公安機關追究刑事責任。


質量安全要求
   

出口法檢醫(yī)療物資應當符合進口國(地區(qū))的要求,對進口國(地區(qū))無質量安全標準要求的,應當符合我國質量安全標準。


小工具

 

醫(yī)療物資國內(nèi)外質量安全標準可登陸“海關總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢(不定期更新),訪問地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html


部分國家(地區(qū))防疫物資技術法規(guī)和標準要求(第三版),訪問地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

 

我國和國外部分國家(地區(qū))防疫醫(yī)療物資質量安全標準和主要項目(第一版),訪問地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

 


裝運前檢驗

 

按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議,對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。

 

國家

裝運前檢驗范圍

塞拉利昂

每批次價值在2000美元以上的貿(mào)易性質商品

埃塞俄比亞

每批次價值在2000美元以上的貿(mào)易性質商品

伊朗

《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的進出境產(chǎn)品目錄》中第25-29、31-97章,海關監(jiān)管條件為B,檢驗檢疫類別為N的所列產(chǎn)品。

也門

《商品名稱及編碼協(xié)調制度的國際公約》(HS編碼)中第25至29章和第31至97章的產(chǎn)品。

 

全球抗疫,13個國家及地區(qū)降低或免除醫(yī)療器械進口關稅措施

現(xiàn)階段,為了全力抗擊疫情,全球范圍內(nèi)已有很多國家和地區(qū)開始放寬進口限制。據(jù)海關官方統(tǒng)計,截止到4月6日,全球已有13個國家和地區(qū)發(fā)布了降低或免除醫(yī)療器械進口關稅措施。

 

01

歐盟

4月3日,歐盟依據(jù)條例(EC) No 1186/2009和指令2009/132/EC,宣布在2020年1月30日至7月31日期間,在歐盟范圍內(nèi)免征自第三國進口醫(yī)療設備和防護設備的關稅和增值稅,以幫助抗擊新型冠狀病毒。

 

02

英國

3月31日,英國宣布對醫(yī)療用品、醫(yī)療設備和防護服等免收進口稅和增值稅。

 

03

加拿大

因新冠病毒影響需緊急進口貨物,加拿大海關發(fā)布20-08公告,緊急啟用《緊急用途減免令》(CRC,第768條),宣布關稅稅號為9993.00.00的商品可以減輕關稅和稅款。

 

04

新西蘭

3月25日,新西蘭海關總署發(fā)布關于2020年關稅減讓批準、撤銷和拒絕通知(第11號),聲明對適用于新冠病毒的測試試劑盒、診斷試劑采取免稅措施。

 

05

菲律賓

3月25日,菲律賓根據(jù)第911469號共和國法,啟動國家緊急狀態(tài)并調整相關政策以應對新冠病毒,并宣布部分防疫物資進口可免除第9184號共和國法、《政府采購改革法》等相關法律的規(guī)定,由衛(wèi)生署和其他政府機構來確定快捷的采購方式。列明的采購物資有手套、防護服、口罩、護目鏡等防疫設備;檢測試劑盒及其試劑等檢測用品;醫(yī)療設備及其維護用品;酒精、消毒劑、清潔劑、聚維酮碘等醫(yī)療用品;撲熱息痛、甲芬那酸片、維生素片等常用藥品。

 

06

巴西

3月18日,巴西經(jīng)濟部宣布應對新冠病毒疫情措施,表明在2020年9月30日之前,對特定醫(yī)療用品征收0%的進口稅,并加快通關速度。




 

其他國家及地區(qū)相關措施見下表

 

 

07

 


實施時間

 阿根廷

2020年第5號規(guī)定,生產(chǎn)部政策和貿(mào)易管理秘書處宣布豁免非自動進口許可證程序醫(yī)療物資的相關產(chǎn)品。

 2020.3.18


 

2020年第114號決議,暫停2017年8月11日生產(chǎn)部的第360號決議,涉及一次性塑料皮下注射器出口到阿根廷的反傾銷措施。

 2020.3.20


 

2020年第118號決議,廢除2019年11月29日生產(chǎn)和勞工部的第1347號決議,涉及密閉注射系統(tǒng)中的無菌氯化鈉、右旋糖氯化物等醫(yī)療用品的反傾銷措施。

 2020.3.23



 

08

 


實施時間

哥倫比亞

2020年3月16日,發(fā)布第410/2020號法令,修改因COVID-19引發(fā)的衛(wèi)生緊急情況所需產(chǎn)品的進口關稅。

2020.3.16



 

09

 


實施時間

多米尼加

對HS編碼為6210.10.00、4015.19.11、6307.90.30和9019.20.00的商品免收關稅的通知。

2020.4.2



 

10

 


實施時間

厄瓜多爾

2020年第4號決議,外貿(mào)易委員會暫時將護目鏡、氧氣治療儀、呼吸機、酒精等進口商品關稅稅率減至0%,直到公共衛(wèi)生部通知衛(wèi)生應急狀態(tài)完成。

 2020.3.22



 

11

 


實施時間

巴拉圭

 

巴拉圭共和國總統(tǒng)府、財政部發(fā)布第3447號法令,對2016年12月30日第6655號法令進行部分調整,預防和緩解新冠病毒的醫(yī)療用品的關稅降為0%。

 2020.3.20



 

12

 


實施時間

美國

聯(lián)邦紀事卷85、47FR13970號,美國貿(mào)易代表辦公室發(fā)布產(chǎn)品排除通知:中國在技術轉讓、知識產(chǎn)權和創(chuàng)新方面的行為、政策和做法。

2019.9.1


 

聯(lián)邦紀事卷85、51FR1505號,美國貿(mào)易代表辦公室發(fā)布產(chǎn)品排除通知:中國與技術轉讓、知識產(chǎn)權和創(chuàng)新有關的法案、政策和慣例。

2018.9.24


 

聯(lián)邦紀事卷85、52FR15號,美國貿(mào)易代表辦公室發(fā)布產(chǎn)品排除通知:中國與技術轉讓、知識產(chǎn)權和創(chuàng)新有關的法案、政策和慣例。

2019.9.1


 

聯(lián)邦紀事卷85、58FR16987號,美國貿(mào)易代表辦公室,要求對“解決COVID-19的301行動:中國與技術轉讓、知識產(chǎn)權和創(chuàng)新有關的法案、政策和實踐”進行征求修改意見。

2020.3.25



 

13

 


實施時間

烏拉圭

經(jīng)濟財政部決議,對進口CT、溫度計、N95口罩、呼吸機、呼吸器、護目鏡、普通口罩、安全鞋、防護服等免收所有稅款。

2020.3.24

 


 

 

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