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美國FDA注冊_醫療器械_化妝品_酸化/低酸罐藏食品(FCE/SID)

江蘇金材科技有限公司獲得美國FDA認證和歐盟CE認證

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:新浪財經 | 添加時間:2020-3-28

      近日,鴻達興業股份有限公司子公司江蘇金材科技有限公司收到美國食品藥品管理局(FDA)的通知,公司生產的口罩產品通過美國FDA認證。同時,公司子公司江蘇金材科技有限公司收到International Certification Registrar授權頒發的歐盟CE符合性聲明文件,公司生產的口罩符合法規標準。本次認證的相關信息如下:

      1.關于美國FDA認證(注冊)信息

      企業名稱:江蘇金材科技有限公司

      產品名稱:Disposable Protective Mask(一次性防護口罩)

      申請事項:產品備案申請

      企業注冊號碼:10063318

      有效期:截至2020年12月31日(根據美國FDA相關規定,上述產品備案申請有效期為申請當年剩余期限,到期后可續期)

      2.關于歐盟CE認證信息

      企業名稱:江蘇金材科技有限公司

      認證標準:EN 149: 2001+ A1: 2009

      產品名稱:Disposable protective mask(一次性防護口罩)

      產品型號:JC-01

      CE認證編碼:ICR Polska/P6403023

      有效期:截至2025年3月15日

      隨著新冠肺炎在全球的蔓延,口罩作為醫用和民用防護用品之一,國際市場的需求量日益增大。本次公司產品通過FDA和CE的認證,標志著公司生產的口罩產品具備美國、歐盟認證的研發、制造和建立國際質量體系的能力,進一步拓寬了公司的國際市場銷售區域,對公司產品在國際市場的銷售起到了推動作用。公司將積極推動口罩產品在美國、歐盟市場的銷售,創造更好的效益回報股東。

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