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美國FDA注冊_醫(yī)療器械_化妝品_酸化/低酸罐藏食品(FCE/SID)
溫州市市監(jiān)局幫扶“溫產(chǎn)口罩”跨境,15家企業(yè)獲歐盟CE、美國FDA等認(rèn)證證書
文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:快點溫州 | 添加時間:2020-3-27
“如果沒有市市場監(jiān)管局質(zhì)檢院專家團隊的幫助,像我們這樣的中小企業(yè),根本不可能第一時間把握住這次國際貿(mào)易的商機。今后,我們也將在市監(jiān)部門指導(dǎo)下,繼續(xù)在產(chǎn)品質(zhì)量上苛求安全,爭取更大優(yōu)勢、更多訂單。” 溫州市屹翔醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理邢加翔坦言,作為第一家在市質(zhì)檢院技術(shù)工程師幫助下取得歐盟CE符合性申明和美國FDA注冊的企業(yè),目前口罩出口量已經(jīng)突破500萬個。
據(jù)悉,隨著海外疫情的不斷蔓延和持續(xù)緊張,多國出現(xiàn)口罩脫銷、醫(yī)用物資外需暴增的缺口,為幫扶指導(dǎo)溫州口罩生產(chǎn)企業(yè)在保障自身供應(yīng)的同時積極馳援海外,贏得跨境商機,市市場監(jiān)管局下屬市質(zhì)檢院第一時間介入幫扶指導(dǎo),幫助企業(yè)快速通過各國認(rèn)證,為溫產(chǎn)口罩暢銷全球架設(shè)“橋梁”。目前已為28家溫企提供認(rèn)證技術(shù)服務(wù),已有15家企業(yè)獲得歐盟CE、美國FDA、韓國KF等認(rèn)證證書。為滿足溫州口罩生產(chǎn)企業(yè)的出口需求,市市場監(jiān)管局質(zhì)檢院組建業(yè)務(wù)骨干專家團隊,深化認(rèn)證技術(shù)服務(wù)。為口罩生產(chǎn)企業(yè)開通綠色通道,加班加點開展認(rèn)證技術(shù)指導(dǎo),“一對一”幫助企業(yè)準(zhǔn)備申請表格、自我申明、銘牌、測試報告、英文說明書等技術(shù)資料,加快推進國外市場準(zhǔn)入認(rèn)證(注冊)申報工作。同時,組建口罩技術(shù)幫扶隊,深入溫州市銀座鞋業(yè)有限公司、溫州市順奧包裝有限公司、浙江旭達鞋業(yè)有限公司等企業(yè)走訪、指導(dǎo),對《GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》、《關(guān)于印發(fā)浙江省緊急防護民用口罩生產(chǎn)指南的通知》等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)政策進行解讀與宣貫,并在生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程、車間布置等方面給予幫扶指導(dǎo);還開放檢測實驗室設(shè)備,為口罩相關(guān)部件、原材料等提供測試服務(wù)。目前已為口罩生產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)測試87批次,減免檢測費用4.3萬元。
據(jù)悉,市市監(jiān)局近年來加強檢測機構(gòu)技術(shù)支撐,提升專業(yè)人才隊伍水平,深化與有關(guān)國際知名認(rèn)證機構(gòu)的技術(shù)合作,讓溫企直接在“家門口”享受技術(shù)服務(wù),幫助企業(yè)拿到產(chǎn)品遠銷各國的相關(guān)認(rèn)證證書這一“硬條件”。目前,市質(zhì)檢院已獲瑞士SGS、德國TUV、美國UL、意大利CELAB等知名機構(gòu)的合作授權(quán),將為更多溫州企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)。
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