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醫(yī)用防護(hù)口罩_美國(guó)NIOSH認(rèn)證要求是什么？

文章錄入：上海奔爍咨詢(xún) | 文章來(lái)源：上海奔爍咨詢(xún) | 添加時(shí)間：2020-3-14

防護(hù)口罩需要獲得NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證。按照過(guò)濾效率個(gè)人防護(hù)口罩可分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100共9個(gè)類(lèi)別。
按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)：N ,R ,P
N類(lèi)的口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。
R類(lèi)的口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。
P類(lèi)的口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

NIOSH認(rèn)證系列口罩需符合42 CFR Part 84的要求，測(cè)試指標(biāo)包括呼氣阻力測(cè)試(Exhalation Resistance Test)、呼氣閥泄漏測(cè)試(Exhalation Valve Leakage Test)、吸氣阻力測(cè)試（Inhalation Resistance Test）、過(guò)濾效率測(cè)試(Sodium Chloride Test)等。 認(rèn)證的申請(qǐng)需按照NIOSH的指南實(shí)施，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試，同時(shí)提交技術(shù)性資料（包括質(zhì)量體系資料）至NIOSH進(jìn)行文件審核，只有文件審核和產(chǎn)品測(cè)試都通過(guò)，NIOSH才會(huì)核發(fā)認(rèn)證。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。
時(shí)間估計(jì)：2-3個(gè)月

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