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個人防護口罩（非醫療器械）_歐盟CE注冊/認證要求是什么？
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2020-3-13
歐盟個人防護口罩的歐洲標準是EN149，按照標準將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個類別，需要滿足歐盟（EU）2016/425個人防護設備指令（PPE）的要求。主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。
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歐盟CE認證流程：
1. 產品的型式試驗報告
2. 技術文件評審
3. 工廠質量體系審查
4. 頒發CE證書
5. 產品出口
注意：必須選擇有PPE發證能力的發證機構申請，發證機構通過評審EN149報告后頒發CE-PPE證書。
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