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美國FDA注冊_醫療器械_化妝品_酸化/低酸罐藏食品(FCE/SID)

一次性防護口罩、護目鏡、隔離衣、額溫槍等醫療器械FDA注冊/認證費用

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:上海奔爍咨詢 | 添加時間:2020-3-13

      FDA 公布了2020財年醫療器械收費標準,企業年費較2019年的USD4,884有所上漲,為USD5,236。所有國內的醫療器械生產型和貿易型企業均需要繳納此費用。
      
      FDA于美國當地時間2019年7月30日公布了2020財年(2019年10月1日 – 2020年9月30日)的FDA各項服務的收費案。
      Important Information on Medical Device User Fees for Fiscal Year 2019
      (適用于FDA 2020財年:2019年10月1日至2020年9月30日)

      主要費率:

* FDA小企業資質指的是公司最近稅收年度的總收入或銷售額未超過1億美金,并需要提前1-2個月申請FDA小企業資質認證后才能享受優惠;

      其他費率:
      FY20User Fees for Medical Device Submissions
      2020財年醫療器械提交的用戶費用

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