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ISO22716(GMPC)化妝品認證__化妝品良好生產規范指南

ISO22716認證|化妝品生產企業倉庫規范管理方法

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:廣東省化妝品質量管理協會 | 添加時間:2020-1-14

自二證合一以來,各級藥監部門對化妝品生產企業監督檢查頻率愈來愈高,從各級部門監督檢查通報情況統計,倉庫管理混亂造成的諸多不符合項對保障原料與產品安全埋下隱患。那么,倉庫里的原輔料和包裝安全如何管理呢?

 

規范的化妝品生產企業都會制定作業指導書,并建立倉庫管理系統,按照“先進先出”的原則,安排貨物進出倉庫的優先次序,應保證生產用原料優先及方便出庫。

在倉庫里,應清晰地區分進出通道,一并在倉庫里做好標識,以便能夠方便地確定每批產品所存放的區域。同時建立倉庫登記和周期性的盤點檢查管理制度,以保證庫存的可靠性和有效性。

 

原輔料管理

 

 

檢查與記錄

 

 1. 原輔料進廠,由倉庫管理員按購貨合同核對后,根據裝箱單或相關說明書檢查包裝是否完好,應無受潮、破損等情況;物料的標簽應清晰完好,上面應標明物料名稱、規格、批號、供貨單位等。貨物應與物料檢驗報告單一致,數量準確。通過初步檢查,如果發現有不符合要求的現象,對該批原輔料應予以拒收。

 

 2.  進廠后的原輔料在倉庫要先編號,如發現無批號的,要按照公司相關標識管理規定進行自編批號。應按供貨單位批號或相關編號分批收料注意不能混批,并填寫原輔材料收料記錄。

 

 3. 倉庫管理員按原輔料進廠批號順序,填寫原輔材料總臺賬。

 

 4. 原鋪料按定置管理要求,按批放置指定區,設待驗標志。及時填寫原輔材料請驗單,并連同供貨單位或權威機構提供的檢驗報告單一起交質檢部門抽樣檢驗。

 

檢驗

 

 1. 質檢部門接到原輔材料請驗單后,派取樣員按樣品抽樣管理辦法取樣,取樣后重新封好,,貼上取樣證并填寫原輔材料取樣記錄。

 

 2.  大部分原輔料的取樣直接在取樣室(取樣環境的級別宜與配料室相同)操作。有些不需要在取樣室取樣的物料,取樣時應有防止污染或交叉污染的措施。

 

 3. 取樣員將3份樣品、請驗單與供方檢驗報告單交質檢部門,分別作原輔料留樣、化學分析和微生物檢驗。

 

 4.  根據檢驗結果,質檢部門向倉庫送交原輔材料檢驗報告,并按貨物教量發放合格證或不合格證。

 

入庫

 

 1.  倉庫管理員根據檢驗結果,將原輔料待驗狀態標識換成合格與否的狀態標識。特殊情況下,也可采取其他能防止混用或人為差錯的管理措施。

 

 2.  檢驗合格的原輔料入庫后,應填寫庫存原輔材料貨位卡和分類賬,記錄收發結存情況。同時,原輔材料庫存貨位卡應詳細記錄物料編號品名、收料日期、供貨單位、來料批號、數量、本廠檢驗單號等。

 

 3. 不合格的原輔料放置在隔離存放區,并做好不合格狀態標識。同時,按不合格品管理程序進行處理,并建立不合格品臺賬。

 

 4.  原輔料要與包裝材料、成品分庫或分區存放。固體、液體原輔料分開貯存;揮發性物料應設置單獨存放間,并有防止污染其他物料的措施。

 

 5.  對易燃、易爆、毒性大、腐蝕性強的危險品,應設置危險品庫,并嚴格執行國家有關危險品的運輸、貯存、使用的安全管理規定。對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的原輔料,應按規定條件貯存,并作好倉庫溫度、濕度的記錄。

 

 6.  原輔料的貯存、保管期限按技術部門或質量管理部門或供應商提供的要求執行。

 

 7. 原輔料存放區應有防蟲害措施,并保持整潔。貨物的堆放要離墻、離地,并保留一定的空間。

 

 8. 貨架之間應設置通道,以能執行“先進先出”的發料次序為原則。高位貨架及其貨區、貨巷應用不同的顏色和數字進行清晰的標識。

 

發放

 

 1.  生產部門材料員按生產計劃填寫生產用料單,交倉庫備料。

 

 2.  倉庫根據用料單所發物料的包裝要完好,有合格標識,并附原輔材料檢驗報告單或其復印件。物料的標簽與標識應與原始物料一致。發料時要按供貨批號先進先出,按規定要求稱重計量,并填寫倉庫稱量記錄和發料記錄。

 

 3. 送料員與倉庫管理員核對實物后,把原輔料運送到生產部門指定地點,碼放整齊,由生產部門材料員點收。發料、送料、收料人均應在發料記錄單上簽名。

 

 4.  每次發送料后,倉庫管理員要在庫存貨位卡和臺賬上填清貨物去向。包括所生產的化妝品品種、批號等,以便于追溯。庫存物料應定期盤存,填寫原輔材料盤存報告單。

 

 5.  裝在容器內的原輔料如分數次領用時,發料人應在容器上標以領、發料清單,發料時應復核存量,如有差錯,應查明原因。

 

 6. 不合格的原輔料不得發放使用,由供應部門或按企業不合格品管理規定及時處理,并記錄。

 

 7. 易變質、易受污染的原輔料在使用前、超過規定貯存期的原輔料以及未規定使用期限但已貯存3年的原輔料均必須抽樣復檢,合格后方可發放。復檢合格的原輔料,應執行復檢后貯存期規定。在貯存期內如有特殊情況應及時復檢。 

 

 

包裝材料與成品管理

 

包裝材料管理,應符合化妝品包裝用材料、容器的相關管理規定。

 

檢查與記錄

 


 1. 包裝材料進廠由倉庫管理員按購貨合同核對后,根據裝箱單或相關說明書檢查包裝是否完好。包裝應無受潮、破損等情況,標簽完好,數量準確。來貨應標有物料名稱、規格、數量、生產日期及來貨單位并有檢驗報告單或合格單。按公司制訂的包裝材料標準檢查,符合要求方可入庫。

 

 2.  倉庫管理員及時做好進廠包裝材料的收貨、入賬,并做好待檢標識,填寫《請檢單》,交質檢部門。質檢部門接到包裝材料《請檢單》后派取樣員按樣品抽樣辦法取樣,取樣后重新封好,貼上取樣證,并填寫包裝材料的取樣記錄。

 

 3. 取樣員將樣品、《請檢單》與供方檢驗報告單交質檢部門檢驗。

 

 4. 檢驗結束后,質檢部門向倉庫送交包裝材料檢驗報告單,并按貨物數量發放合格證或不合格證。

 

 5. 倉庫管理員根據檢驗結果,將包裝材料上標上的待檢標識換成合格與否的狀態標識,特殊情況下也可采取其他能防止混用或人為差錯的管理措施。

 

 6. 合格的包裝材料入庫后,填寫庫存包裝材料貨位卡和分類賬,記錄收發結存情況。包裝材料不得露天堆放。

 

 7. 不合格的包裝材料放置在隔離存放區,并做好不合格狀態標識。同時,按不合格品管理程序進行處理,并建立不合格包裝材料臺賬。

 

 8.  對直接接觸化妝品的包裝材料,必須清潔貯存。封閉的外包裝必須嚴密,不得破損、污染。同時,不得回收使用直接接觸化妝品的包裝材料。對直接接觸化妝品的包裝材料,必須清潔貯存。封閉的外包裝必須嚴密,不得破損、污染。同時,不得回收使用直接接觸化妝品的包裝材料。

 

 9. 可以回收使用的容器,須按廠方制訂的清潔標準驗收入庫,不符合要求的要退回重新清潔。

 

10. 印有品名、商標等標記的印刷包裝材料應專庫或專柜存放。因故不予使用或檢驗不合格時,應隔離存放并及時處理,必要時應銷毀或涂去標記。 

 

發放

 

 1.  生產部門材料員按生產計劃填寫包裝材料用料單,交倉庫備料。

 

 2.  倉庫發放的包裝材料應有合格標志,并附有包裝材料檢驗報告單。經送料員與倉庫管理員核點后,把包裝材料送至車間指定地點,碼放整齊,由車間材料員點收。發料、送料、收料人均應在包裝材料用料單上簽名。

 

 3.  每次發送料后,倉庫管理員要在庫存貨位卡和臺賬上填寫貨物去向、結存情況。庫存物料應定期盤存,填寫包裝材料盤存報告單。

 

 

成品驗收

 

 1. 倉庫按質檢部門的成品檢驗報告單和生產部門填寫的成品入庫單驗收成品。

 

 2.  合格成品驗收后,填寫成品入庫總臺賬。

 

 3. 未完成檢驗而需要入庫寄存的成品,應按照倉庫管理規定放置在指定區域,并附待檢標識。

 

 4.  這些成品檢驗完成后,按檢驗結果辦理入庫或退回手續,即合格品準予入庫、不合格品退回。若不合格品需暫時存放在倉庫,不能取走,必須放置在指定的位置,逐件貼上不合格品標識,按不合格品管理程序處理,并建立不合格品臺賬。成品按品種分類、分批碼放。

 

 5.  成品碼放時,要離墻、離地,并保留一定的空間。貨架之間應設置通道,以能執行“先進先出”的出庫次序為原則。

 

 6. 合格的成品放置區應設置成品庫存貨位卡,其內容應記載成品代號、品名、批號、批數量、有效期、檢驗單號、入庫總量、發貨日期、客戶名稱、貯存溫度、送貨人、驗收人、發貨單號、發貨量、庫存量、發貨員簽名等。

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