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ISO22716（GMPC）化妝品認證__化妝品良好生產規范指南
《化妝品監督管理條例》（2020版）有哪些變化？
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2020-1-9
《條例》主要有四個方面的變化。
一是，對新原料管理將實行“注冊+備案+報告”的形式。
二是，對化妝品的分類進行了重新制定。特殊化妝品包括染發、燙發、祛斑美白、防曬以及宣稱新功效的化妝品，特殊化妝品以外的為普通化妝品，“如果企業所生產的產品分類因此發生了改變，就要引起重視”。
三是，功效要有充分的科學依據。依據可以是相關文獻資料、研究數據或者功效評價資料，并應在國家藥品監督管理部門指定的網站公開依據摘要，接受社會監督。
四是，更關注化妝品的安全評估。化妝品注冊申請人和備案人應當開展產品安全評估，從事安全評估人員應當具有醫學、藥學、化學或者毒理學等相關專業知識，并具有5年以上相關專業從業經歷。
此前官方公布的《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》稱：新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑以及其他具有較高風險的新原料，由國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人向國務院食品藥品監督管理部門提出申請，經批準后方可使用。
不屬于前款所述范圍的新原料，國產化妝品生產者或者進口化妝品在我國境內的代理人應當在新原料使用前30個工作日內，按照國務院食品藥品監督管理部門制定的新原料備案技術要求，將新原料的有關資料報國務院食品藥品監督管理部門備案；國務院食品藥品監督管理部門有異議的，應當在備案后30個工作日內提出。
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