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福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布藥械、化妝品五大典型案例

文章錄入：上海奔爍咨詢(xún) | 文章來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng) | 添加時(shí)間：2019-12-14

 （通訊員劉啟國(guó)） 近五年來(lái)，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真踐行習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，始終以打假治劣為工作重心，緊扣藥械領(lǐng)域社會(huì)公眾關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，建立健全專(zhuān)案組查辦重大案、專(zhuān)家論證、聯(lián)合執(zhí)法和行刑銜接四項(xiàng)機(jī)制，狠抓大案要案，嚴(yán)懲重處違法行為，堅(jiān)決處罰到人，查處了一批藥品、醫(yī)療器械、化妝品典型案例，有效維護(hù)了人民群眾的切身利益。

為進(jìn)一步震懾違法犯罪，近日，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局也向社會(huì)公布了廈門(mén)市2015年以來(lái)查處的藥械、化妝品五大典型案例。

2015年，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共查辦藥械案件63起，罰沒(méi)款128.6萬(wàn)元。

2016年，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共查辦案件79起，案值288.7萬(wàn)元，罰沒(méi)款221.9萬(wàn)元。

2017年，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共查辦案件125起，案值198.9萬(wàn)元，罰沒(méi)款355.4萬(wàn)元。

2018年，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共查辦案件103起，案值155.3萬(wàn)元，罰沒(méi)款312.8萬(wàn)元。

2019年1~9月，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共查辦案件74起，案值55.5萬(wàn)元，罰沒(méi)款219.1萬(wàn)元。

2015年以來(lái)，市12315熱線受理藥品各類(lèi)信息3142件，其中咨詢(xún)2365件，投訴411件，舉報(bào)386件，挽回經(jīng)常損失15.59萬(wàn)元。

案例鏈接：

案例一：劉某江等人制售假藥非法經(jīng)營(yíng)藥品案

2014年4月，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局接投訴人張先生反映：其愛(ài)人于2014年1月在本市某醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)患有直腸癌，主治醫(yī)生向其介紹一位劉姓藥商（劉某江），張先生以4800元/瓶的價(jià)格向劉某江購(gòu)買(mǎi)靶向治療藥物安維汀®（貝伐珠單抗注射液）4瓶。用藥后，投訴人愛(ài)人出現(xiàn)持續(xù)高燒全身發(fā)抖的癥狀。張先生懷疑藥品存在問(wèn)題，向廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局投訴舉報(bào)中心進(jìn)行舉報(bào)。

市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員調(diào)查了解到，投訴人所提供樣品不是羅氏公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)按假藥論處。為進(jìn)一步調(diào)查取證并避免打草驚蛇，執(zhí)法人員聯(lián)系廈門(mén)市公安局思明分局筼當(dāng)派出所，在不驚動(dòng)涉案人員的情況下，聯(lián)合對(duì)涉案人員進(jìn)行外圍摸排，初步確認(rèn)為一起規(guī)模較大、跨省跨地區(qū)的制售假藥案件。

2014年至2016年，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合廈門(mén)市公安局思明分局破獲了這起“3.17劉某江等人銷(xiāo)售假藥案”。該案件共抓獲犯罪嫌疑人13人，其中正式逮捕5人，取保候?qū)?人，查實(shí)犯罪嫌疑人歷某軍、劉某江、林某生等人制售假冒美羅華®、安維汀®等藥品和未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》非法經(jīng)營(yíng)藥品行為，涉案總金額2000余萬(wàn)元。該案件同時(shí)被國(guó)家公安部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局列為督辦案件。2016年5月，該案件還成功當(dāng)選為“2015-2016年度中國(guó)外商投資協(xié)會(huì)優(yōu)質(zhì)品牌保護(hù)委員會(huì)‘兩法銜接’五大典型案例”之一。2017年7月18日，經(jīng)廈門(mén)市中級(jí)人民法院判決，主犯歷某軍被判處有期徒刑8年，并處罰金135萬(wàn)元。

案例二：貿(mào)易有限公司銷(xiāo)售假冒注冊(cè)商標(biāo)化妝品案

2016年10月，根據(jù)群眾舉報(bào)，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)位于廈門(mén)恒通花園的被舉報(bào)點(diǎn)某貿(mào)易有限公司進(jìn)行檢查，在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)大量無(wú)中文標(biāo)識(shí)的國(guó)際知名品牌化妝品，涉及紀(jì)梵希、海藍(lán)之謎、科顏氏等六個(gè)品牌共計(jì)10款化妝品，涉案貨值高達(dá)300余萬(wàn)元。當(dāng)事人通過(guò)淘寶網(wǎng)店銷(xiāo)售上述化妝品，并主張那些化妝品均為國(guó)外進(jìn)口。

經(jīng)執(zhí)法人員核實(shí)，當(dāng)事人提供的海關(guān)報(bào)關(guān)單和檢驗(yàn)檢疫證明均為虛假材料。經(jīng)商標(biāo)權(quán)利人辨認(rèn)，涉案的化妝品大部分為假冒注冊(cè)商標(biāo)化妝品。本案達(dá)到案件移送標(biāo)準(zhǔn)，市局于2017年1月16日將案件移送給廈門(mén)市公安局。根據(jù)廈門(mén)、南京兩地公安機(jī)關(guān)偵查，犯罪嫌疑人從泉州、廣州、深圳、上海、鎮(zhèn)江等多地購(gòu)進(jìn)原料、包裝、標(biāo)簽等材料，雇傭人員生產(chǎn)假冒的國(guó)際知名品牌化妝品，同時(shí)還大量購(gòu)進(jìn)假冒化妝品，通過(guò)淘寶網(wǎng)店將產(chǎn)品售往全國(guó)各地。公安機(jī)關(guān)抓獲犯罪嫌疑人10名，其中4名犯罪嫌疑人被法院判處一年三個(gè)月至四年不等有期徒刑。該案的成功查辦，有效凈化了高檔化妝品市場(chǎng)，維護(hù)了消費(fèi)者的利益。

案例三：某食品店夸大宣傳銷(xiāo)售醫(yī)療器械案

2018年1月，梧村市場(chǎng)監(jiān)督管理所接到12315舉報(bào)轉(zhuǎn)辦單，稱(chēng)文屏山莊二期某食品店長(zhǎng)期向老年人推銷(xiāo)保健品、醫(yī)療器械理療儀，存在虛假宣傳欺騙老人的違法行為。

經(jīng)查，當(dāng)事人自2017年11月開(kāi)始在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)通過(guò)投影儀播放“皇城之星”和“納豆激酶”視頻課件，并由店里員工配合講解宣傳。課件中宣傳“健得福”心腦血管治療儀對(duì)冠心病、高血壓等8種癥狀有治療作用，但該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》標(biāo)注的適用范圍是“適用于冠心病……等心腦血管疾病的輔助治療”，此外，視頻中該醫(yī)療器械廣告含有利用廣告代言人做證明的違法行為，違反了《廣告法》相關(guān)規(guī)定。課件中還宣傳“納豆激酶”對(duì)高血壓、心絞痛、冠心病、腦梗、中風(fēng)有治療作用，但實(shí)際上“納豆激酶”并非藥品。上述食品廣告含有涉及疾病預(yù)防、治療的功能的違法行為，違反了《食品安全法》相關(guān)規(guī)定。當(dāng)事人還自行花費(fèi)135元設(shè)計(jì)印制300張宣傳單，宣傳心腦血管治療儀對(duì)高血壓、高血脂、失眠、便秘、頸椎病、神經(jīng)衰弱、腰椎病、膝關(guān)節(jié)炎、頭暈、心臟病、動(dòng)脈硬化、肢體麻木、風(fēng)濕骨病有治療作用，該虛假宣傳行為也違反了《廣告法》相關(guān)規(guī)定。

對(duì)于當(dāng)事人上述違法行為，執(zhí)法人員最終作出處罰決定，同時(shí)責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布廣告，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響。

案例四：無(wú)證經(jīng)營(yíng)人血白蛋白系列案

2016年8月11日，市市監(jiān)管局接廈門(mén)市公安局思明分局移送案件通知書(shū)，對(duì)黃某、鐘某、翁某、葉某等四人涉嫌非法經(jīng)營(yíng)血液制品人血蛋白案件進(jìn)行調(diào)查。

經(jīng)查，黃某等四人于2009年至2015年期間從非法渠道購(gòu)進(jìn)人血白蛋白，除給親戚朋友代購(gòu)自用外，在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，將剩余藥品對(duì)外銷(xiāo)售，銷(xiāo)售額共計(jì)33220元。黃某等四人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)條款規(guī)定，構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)黃某等四人作出行政處罰決定，沒(méi)收違法所得33220元，并處以罰款149490元。

案例五：電子設(shè)備服務(wù)有限公司無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案

2017年1月13日，泉州市食品藥品監(jiān)督管理局向市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)函協(xié)查：該局聯(lián)合廈門(mén)海關(guān)緝私局在對(duì)泉州市豐澤仁福骨科醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)仁福骨科醫(yī)院）現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)一臺(tái)超聲診斷儀（標(biāo)示廠家為GE Medical Systems Kretztechnik GmbH&Co OHG，型號(hào)：VOLUSON E8，序列號(hào)為D05582），該儀器為廈門(mén)市某電子設(shè)備服務(wù)有限公司于2014年12月12日提供，由于該院現(xiàn)場(chǎng)未能提供該儀器相關(guān)資質(zhì)證明材料，商請(qǐng)市市場(chǎng)監(jiān)管局協(xié)查該公司經(jīng)營(yíng)上述超聲診斷儀的有關(guān)情況。

經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，將一臺(tái)不明來(lái)源、標(biāo)示為GE公司生產(chǎn)的VOLUSON E8型超聲診斷儀（序列號(hào)為D05582）提供給泉州市豐澤仁福骨科醫(yī)院，后者利用該設(shè)備給病人進(jìn)行超聲診斷并收費(fèi)（使用時(shí)間由2014年12月至2016年11月30日）。該臺(tái)超聲診斷儀屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，該型號(hào)醫(yī)療器械的進(jìn)口注冊(cè)代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)為通用電氣醫(yī)療器械系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司，經(jīng)向該公司協(xié)查確認(rèn)：上述超聲診斷儀于2009年4月在奧地利生產(chǎn)出廠并銷(xiāo)往日本，2009年6月完成安裝。當(dāng)事人無(wú)法提供與涉案產(chǎn)品相關(guān)的合格證明文件。經(jīng)價(jià)格鑒定機(jī)構(gòu)福建鑫八閩價(jià)格鑒定評(píng)估公司鑒定，上述醫(yī)療器械現(xiàn)行價(jià)值為人民幣59975元。

2018年2月，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人違法行為進(jìn)行處罰，對(duì)其處貨值金額15倍的罰款人民幣899625元。

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