篮球比分网即时比分一一/1988欧洲杯/中国女排录像回放/中国女排队员

ISO22716與GMPC（化妝品良好操作規范）有何區別？

文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2019-11-5

在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國 FDA (聯邦化妝品法規)或歐盟委員會化妝品法規（EC 1223/2009）的要求 — 化妝品良好生產規范，簡稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products).
同時國際標準組織 (ISO) 2007年11月制定了―ISO22716：2007‖：化妝品 — 良好操作規范指南（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。

1 什么是ISO22716？ 
標準化組織（ISO）2007年11月制定了“ISO22716：2007”標準：化妝品——良好操作規范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。該標準為化妝品制造商提供：生產、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求（廠房、生產場所、設備等），材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。

2 實施ISO22716具有哪些優點？ 
1) 確保產品安全 
2) 提升公司產品質量管理水平 
3) 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和健康 
4) 消除危險事故 
5) 降低產品公眾回收的風險 
6) 有效控制成本和國際認可 

3 什么是GMPC（化妝品良好操作規范）？ 
GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMP。FDA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMP以規范食品的生產。1992年，FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范。 
4 ISO22716:2007與GMPC有什么區別？ 
ISO22716:2007與GMPC的聯系是兩個都是化妝品的認證標準。
SO22716:2007是針對歐盟最新法規(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認證。GMPC分為三個版本，即GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東標，三個版本的標準監管機構不同，分別為美國FDA，歐盟委員會和東盟委員會。兩者內容都大同小異，除了一些細微區別，GMPC是一個良好操作規范，比較細化到 每一步的要求，而ISO22716除了細化要求外，更從一個系統性來強調整個體系，每一步鼓勵流程化�？偟膩碚f兩者都是通過生產過程中的每一道工序，控制產品質量與 安全，提倡持續改進的原則。
GMPC不是強制性標準，它是為了規范化妝品企業生產一個良好操作規范，是一個鼓勵實施的指引。而ISO22716:2007于2013年7月11日全面生效，已成為強制性要求。

5 ISO22716:2007與GMPC認證的主要內容？ 
人員：員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累……
廠房：廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜；在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等……
設備：應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產品……
生產：在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理：應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道……

6 怎樣才能通過GMPC和ISO22716 國際認證 

GMPC和ISO22716國際認證標準極為嚴格，想要通過國際認證，廠商必須在廠房條件、生產場所、生產設備、科研技術、原材料采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、衛生蟲害控制、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等方面，都明確的程序文件、嚴格的控制、完整的記錄資料。比如：生產記錄單，水質檢驗記錄，蟲害防治記錄，設備維護校準記錄，供應商評估記錄，處理投訴程序記錄等等。從而確保產品的安全性與高效性。

【返回 】