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ISO22716(GMPC)化妝品認證__化妝品良好生產規范指南

特殊用途化妝品與非特殊用途化妝品的區別與相關法律風險的防范

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:上海奔爍咨詢 | 添加時間:2019-9-18

化妝品由于其本身的性質、用途與人民群眾的生命健康有直接密切的聯系,因而受到國家公權力諸多管控。根據《化妝品衛生監督條例》,化妝品劃分為特殊用途化妝品與非特殊用途化妝品。兩者在監管的程度、要求均有所差異。在實踐中,部分化妝品企業并未合理區分兩者的區別,未履行相關的行政手續導致被處以行政處罰的案例屢見不鮮。因此,化妝品企業務必確定每批化妝品屬于特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品的概念
根據《化妝品衛生監督條例》第十條的規定,特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。即特殊用途化妝品有9大類:1、育發化妝品是指有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品(育發類);2、染發化妝品是指具有改變頭發顏色作用的化妝品(染發類);3、燙發化妝品是指具有改變頭發彎曲度,并維持相對穩定的化妝品(燙發類);4、脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品(脫發類);5、美乳化妝品是指有助于乳房健美的化妝品(美乳類);6、健美化妝品是指有助于使體形健美的化妝品(健美類);7、除臭化妝品是指有助于消除腋臭的化妝品(除臭類);8、祛斑化妝品是指用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品(祛斑類);9、防曬化妝品是指具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品(防曬類)。
而非特殊用途化妝品則是指除特殊用途化妝品9個類別以外的都是非特殊用途化妝品,俗稱普通化妝品。比如單純的潤膚水之類,祛痘、去皺、抗氧化等現在都算非特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品的區別
(一)性質上的區別
特殊用途化妝品其“特殊”在于其某種意義上介于化妝品與藥品之間,是含有藥效成分的化妝品。。而非特殊用途化妝品則不具有此性質。因此,國家對特殊用途化妝品有更加多的管制。
(二)準入條件的區別
根據《化妝品衛生監督條例》及其他相關的規定,生產特殊用途的化妝品,必須經國務院衛生行政部門批準,取得批準文號并進行備案登記后方可生產。而非特殊用途化妝品則只要按規定進行備案登記即可生產、銷售。由此可見,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格,相關產品在上市前需要獲得相應的行政許可,并在網上備案。
(三)行政法律責任上的區別
如果未對非特殊用途化妝品履行備案手續,根據《國家食品藥品監督管理總局通告2013年第10號——關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》及《化妝品衛生監督條例實施細則》的規定,違法主體將會被除以警告和責令限期改進的處罰。而如果生產未取得批準文號的特殊用途化妝品,根據《化妝品衛生監督條例》第二十五條的規定,相關主管部門將沒收產品及違法所得,處違法所得3到5倍的罰款,并且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。顯而易見,國家對特殊用途化妝品更加嚴格,相對應的法律責任亦更加重。

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