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ISO22716(GMPC)化妝品認證__化妝品良好生產規范指南

化妝品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:上海奔爍咨詢 | 添加時間:2019-9-10

附表1是化妝品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備的指標要求,其中表1.1是化妝品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備的統計表,表1.2是化妝品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備指標。
表1.1  化妝品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備統計表
 
A級(種)
B級(種)
C級(種)
設備要求
112
107
54
注:統計數量為表1.2中標識“√”、“*”的儀器設備之和。
表1.2  化妝品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備
序號
儀器設備名稱
A級
B級
C級
1
冰箱冷藏柜
√*
√*
√*
2
超純水裝置(套)
√*
√*
√*
3
紅外分光光度計
4
超聲波提取器
√*
√*
√*
5
超聲波振蕩清洗器
√*
√*
√*
6
氮吹儀
√*
√*
√*
7
低溫高速離心機
√*
√*
√*
8
干燥箱(溫控精度)
√*
√*
√*
9
均質器
√*
√*
√*
10
離心機
√*
√*
√*
11
馬弗爐
√*
√*
√*
12
恒溫恒濕試驗柜
13
碎花制冰機
14
微波消解儀
√*
√*
√*
15
振蕩器
√*
√*
√*
16
旋轉蒸發儀
√*
√*
√*
17
樣品粉碎機
18
磁力攪拌器
√*
√*
√*
19
低溫循環水浴
√*
√*
√*
20
真空離心濃縮儀
√*
√*
√*
21
光學顯微鏡(帶成像系統)
√*
√*
√*
22
熔點儀
23
薄層點樣及展開系統
24
薄層成像系統
25
電導率測定儀
√*
√*
√*
26
電子分析天平
√*
√*
√*
27
微量分析天平
√*
√*
√*
28
酸度計
√*
√*
√*
29
氮氣發生器
√*
√*
√*
30
紫外分光光度計
√*
√*
√*
31
智能循環水浴
√*
√*
√*
32
紫外透射率分析儀
√*
33
高效液相色譜儀
√*
√*
√*
34
氣相色譜儀
√*
√*
√*
35
原子吸收分光光度計
√*
√*
√*
36
原子熒光分光光度計
√*
√*
√*
37
測汞儀
√*
√*
√*
38
小型凍干機
39
全自動細菌鑒定儀
√*
√*
√*
40
全自動菌落成像分析系統
√*
√*
√*
41
生物安全柜A2
√*
√*
√*
42
恒溫培養箱
√*
√*
√*
43
超凈臺
√*
√*
√*
44
干燥滅菌器
√*
√*
√*
45
高壓滅菌器
√*
√*
√*
46
濁度計
√*
√*
√*
47
紅外接種環滅菌器
√*
√*
√*
48
低溫冰箱
√*
√*
√*
49
高效毛細管電泳儀
50
近紅外光譜儀
51
拉曼光譜儀
52
粉末X-射線衍射儀
√*
√*
53
離子色譜儀
√*
√*
√*
54
氣相色譜/質譜聯用儀
√*
√*
√*
55
液相色譜/質譜聯用儀
√*
√*
√*
56
電感耦合等離子體質譜儀
√*
√*
57
電感耦合等離子發射光譜儀
58
凝膠滲透色譜儀
59
掃描電鏡
60
全自動固相萃取儀
√*
√*
61
自動讀片機
62
體視顯微鏡
63
標本脫水機
√*
√*
64
冰凍切片機
√*
√*
65
倒置顯微鏡
√*
√*
66
二氧化碳培養箱
√*
√*
67
超凈工作臺
68
流式細胞儀
69
全自動生化儀
√*
70
血球儀
√*
71
切片機
√*
√*
72
γ-射線計數儀
73
數字式紫外輻射照度計(UVA+UVB)
√*
√*
74
石蠟包埋機
√*
√*
75
封片機
√*
√*
76
尿分析儀
√*
77
烤片機
√*
√*
78
染片機
√*
√*
79
冷臺
√*
√*
80
脫水機
√*
√*
81
顯微鏡
√*
√*
82
液氮罐
√*
√*
83
照相裂隙燈
84
紫外分光儀
85
超聲波粉碎機
86
酶標儀
√*
√*
87
核酸蛋白分析儀
88
凝膠成像儀
89
熒光定量PCR
90
多通道可調移液器
√*
√*
√*
91
可調試連續加樣器
√*
√*
92
PCR擴增儀
93
電泳儀
94
生物安全柜
95
信息化平臺
√*
√*
96
偏光顯微鏡
*
*
97
電位滴定儀
*
98
溫濕度記錄儀
*
*
*
99
加熱器
*
*
*
100
核型分析系統
*
*
101
恒溫水浴搖床
*
*
102
皮膚光毒儀
*
*
103
細胞光毒儀
*
104
經皮電阻儀
*
105
超低溫冰箱
*
*
106
菌落計數儀
*
*
107
手持式細胞計數儀
*
*
108
手持式裂隙燈
*
*
109
電子臺秤
*
*
110
血小板聚集凝血因子分析儀
*
111
眼科鏡
*
112
病理圖像采集系統
*
*
 
注:1.表中標識“√”的儀器設備為《關于印發食品藥品監督管理系統保健食品化妝品檢驗機構裝備基本標準(2011-2015年)的通知》(國食藥監許[2010]402號)中機構儀器設備基本標準的要求,A/B級和C級分別對應省級和地市級;標識“*”為依據附表2中表2.2常規檢驗項目/參數所需的主要儀器設備;
2. 本表為化妝品檢驗檢測機構應配備的主要儀器設備,未納入本表范圍之內的儀器設備可根據實驗室檢驗檢測業務范圍、科研方向以及所在區域監管需求、產品分布等情況另行配置。

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