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《T/WSJD 63-2024 醫療機構消毒濕巾使用指南》全文免費下載
文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:上海奔爍咨詢 | 添加時間:2024-4-10
《T/WSJD 63-2024 醫療機構消毒濕巾使用指南》由中國衛生監督協會發布,于2024年03月11日發布,2024年03月26日實施。
免費下載:《T/WSJD 63-2024 醫療機構消毒濕巾使用指南》 提取碼:rtkn
消毒濕巾辦理消毒產品衛生許可證:
一、受理部門
各省或市的衛生健康部門
二、周期
1-2個月
三、流程
材料受理--現場審查--審批決定--發放證書
四、證書有效期
證書有效期為4年
五、申報材料
1、生產企業需提供以下資料
1.1《消毒產品生產企業衛生許可》申請表
1.2營業執照復印件
1.3生產場地使用證明(自有房屋提供產權證明,租賃場地提供租賃協議及房屋產權證明)
1.4生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
1.5生產工藝及流程圖;
1.6生產和檢驗設備清單(無檢驗能力的提供代檢協議書)
1.7質量保證體系文件
1.8擬生產產品目錄
1.9生產環境和生產用水檢測報告[生產衛生用品和皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)的生產企業需提供生產環境檢測報告]
2、分裝生產企業還需提供以下材料
2.1大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書
2.2大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書
2.3大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件
2.4大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品,還應提供該產品的衛生許可批件復印件
消毒濕巾辦理消毒產品衛生許可證:
一、受理部門
各省或市的衛生健康部門
二、周期
1-2個月
三、流程
材料受理--現場審查--審批決定--發放證書
四、證書有效期
證書有效期為4年
五、申報材料
1、生產企業需提供以下資料
1.1《消毒產品生產企業衛生許可》申請表
1.2營業執照復印件
1.3生產場地使用證明(自有房屋提供產權證明,租賃場地提供租賃協議及房屋產權證明)
1.4生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
1.5生產工藝及流程圖;
1.6生產和檢驗設備清單(無檢驗能力的提供代檢協議書)
1.7質量保證體系文件
1.8擬生產產品目錄
1.9生產環境和生產用水檢測報告[生產衛生用品和皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)的生產企業需提供生產環境檢測報告]
2、分裝生產企業還需提供以下材料
2.1大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書
2.2大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書
2.3大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件
2.4大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品,還應提供該產品的衛生許可批件復印件
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