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消毒產品檢測，內鏡洗消機標簽說明書及貯存包裝要求
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2023-6-9
生產、組裝內鏡洗消機企業需要申請辦理消毒用品生產許可證、消毒產品檢測報告。
消毒用品生產許可證（消字號）申辦：
一、受理部門
各省或市的衛生健康部門
二、辦理周期
材料受理后1-2個月
三、辦理流程
材料受理--現場審查--審批決定--發放證書
四、辦理費用
加 hdgw2023
五、證書有效期
證書有效期為4年
六、證書需要年審嗎
消毒許可證無需年審，但是對于獲證企業，衛生監督部門不定期會到廠區進行監督檢查。
七、申報材料
1、生產企業需提供以下資料
1.1《消毒產品生產企業衛生許可》申請表
1.2營業執照復印件
1.3生產場地使用證明（自有房屋提供產權證明，租賃場地提供租賃協議及房屋產權證明）
1.4生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
1.5生產工藝及流程圖；
1.6生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協議書）
1.7質量保證體系文件
1.8擬生產產品目錄
1.9生產環境和生產用水檢測報告[生產衛生用品和皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）的生產企業需提供生產環境檢測報告]
一、標識、銘牌和使用說明書
1、標識
1.1每臺內鏡洗消機上至少應有下列標志:
a制造商名稱、商標和地址;
b產品名稱和型號;
c電源電壓、頻率、輸入功率;
d制造日期和產品編號;
e產品總重(kg);
f產品注冊號和執行標準號。
1.2檢驗合格證上至少應有下列標志:
a制造商名稱;
b產品名稱和型號;
c檢驗日期;
d檢驗員代號。
1.3外包裝箱上至少應有下列標志:
a制造商名稱和地址;
b產品名稱和型號;
c制造日期和產品編號;
d體積(長X寬X高);
e毛重(kg);
f產品注冊號及執行標準號;
g必要的儲運圖示標志應符合GB/T 191中的規定。
2、銘牌和使用說明書
應符合《消毒產品標簽說明書管理規范》2005年版的規定。
二、運輸、貯存和包裝
1、運輸
運輸時應有防曬、防雨淋等措施;裝卸應避免倒置;或按訂貨合同規定儲運。
2、貯存
產品應貯存在陰涼干燥處和通風良好的清潔室內。
3、包裝
3.1每臺消毒器應用中性塑料薄膜罩住,并在包裝箱內固定，以防止運輸過程中串動。
3.2每臺消毒器包裝箱內應附有使用說明書和檢驗合格證等。
3.3外包裝應用木箱或按訂貨合同包裝。
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