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消毒產品衛生安全評價報告備案檢測_WS 628-2018 消毒產品衛生安全評價技術要求
中國疾病預防控制中心成功研發兩種含氯低溫消毒劑配方
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2021-2-7
為進一步做好當前疫情防控工作，解決我國低溫消毒難題，中國疾控中心按照國務院聯防聯控機制和國家衛健委黨組部署和要求，自2020年6月17日啟動了低溫消毒新技術研究。基于技術可行、安全可靠、應用便捷、成本經濟等方面考慮，歷經5個多月的反復探索和研究，從幾十種配方中篩選出兩種低溫消毒劑配方，并完成了實驗室和現場消毒效果評價。2021年1月在黑龍江綏芬河市和山東青島市緊急開展了應用試點，結果表明：研發的低溫消毒劑生產工藝簡單，原料成本較低，在低溫下消毒效果可靠，可有效解決北方高寒地區低溫環境和冷凍物品外包裝的消毒難題。現將兩種含氯低溫消毒劑相關信息公布如下：
一、低溫消毒劑成分和劑型
（一）-18℃低溫消毒劑
1.主要成分：包括二氯異氰尿酸鈉、氯化鈣和乙醇。現場使用時，-18℃低溫消毒劑中有效氯濃度為0.3%（3000mg/L），無水氯化鈣的含量為25%，乙醇的含量為9.5%。
2.劑型：二元包裝，粉劑和液體。A劑為二氯異氰尿酸鈉粉劑，B劑是氯化鈣和乙醇的混合溶液。
（二）-40℃低溫消毒劑
1.主要成分：包括二氯異氰尿酸鈉、氯化鈣、乙醇、乙二醇和苯扎氯銨。現場使用時，-40℃低溫消毒劑中有效氯濃度為0.5%（5000mg/L），無水氯化鈣的含量為30%，乙醇9.5%，乙二醇9.9%，苯扎氯銨0.09%。
2.劑型：二元包裝，粉劑和液體。A劑為二氯異氰尿酸鈉粉劑；B劑是氯化鈣、乙醇、乙二醇和苯扎氯銨的混合溶液。
二、低溫消毒劑使用范圍和方法
（一）使用范圍
-18℃低溫消毒劑適用于-18℃及以上低溫環境和物品外包裝表面消毒；-40℃低溫消毒劑適用于-40℃及以上低溫環境和物品外包裝表面消毒。
（二）使用方法
1. 噴灑消毒：與消毒設備配套使用，噴灑量約200～300mL/m2，確保低溫消毒劑足量全覆蓋消毒對象，消毒作用10min。
2. 浸泡消毒：直接放入低溫消毒劑中，全部浸沒，消毒作用10min。
3. 擦拭消毒：確保低溫消毒劑足量覆蓋消毒對象，消毒作用10min。
三、生產和上市要求
（一）原料和配制過程是生產合格的關鍵，加強生產過程中的質量控制，把好原料質量關。嚴格按照配方要求，確保低溫消毒劑高質低價，詳見表1和表2。
（二）生產時，按照成分表進行配比，先將氯化鈣溶于水，充分溶解后過濾，再加入乙醇（或乙醇、乙二醇、苯扎氯銨），充分攪拌、混勻、過濾，形成液體B劑。直接分裝二氯異氰尿酸鈉，即為粉劑A劑。
（三）低溫消毒劑上市前，應按照國家有關要求做好產品衛生安全評價并備案。
表1 -18℃低溫消毒劑成分表（以1000L為例）
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|
原材料 名稱 |
CAS號 |
原材料純度 |
原材料級別 |
原材料 投加量 |
原材料投加百分比 %（w/v） |
|
A劑 |
二氯異氰尿酸鈉 |
2893-78-9 |
有效氯≥55% |
工業級 |
5.5kg |
|
|
B劑 |
無水 氯化鈣 |
10043-52-4 |
≥94% |
工業級 |
266kg |
25 |
|
乙醇 |
64-17-5 |
≥95% |
醫藥級 |
100kg |
9.5 |
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|
水 |
加至1000L |
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表2 -40℃低溫消毒劑成分表（以1000L為例）
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原材料 名稱 |
CAS號 |
原材料純度 |
原材料級別 |
原材料 投加量 |
原材料投加百分比 %（w/v） |
|
A劑 |
二氯異氰尿酸鈉 |
2893-78-9 |
有效氯≥55% |
工業級 |
9.1kg |
|
|
B劑
|
無水 氯化鈣 |
10043-52-4 |
≥94% |
工業級 |
319kg |
30 |
|
乙醇 |
64-17-5 |
≥95% |
醫藥級 |
100kg |
9.5 |
|
|
苯扎氯銨 |
139-07-1 |
≥90% |
醫藥級 |
1kg |
0.09 |
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乙二醇 |
107-21-1 |
≥99% |
工業級 |
100kg |
9.9 |
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|
水 |
加至1000L |
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