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ISO 23464-2020《丁腈橡膠潔凈室膠手套-標準》發布
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：GMP辦公室 | 添加時間：2020-7-30
近日，ISO發布了潔凈室手套標準——ISO 23464-2020《丁腈橡膠潔凈室膠手套-標準》。該文件規定了ISO 4級、ISO 5級和ISO 6級丁腈橡膠潔凈室手套的標準，適用于丙烯腈丁二烯材料制成的潔凈室手套。解讀如下：
提出對手套處理的水質的要求：這種加工需要使用電阻率在13MΩ至18MΩ之內的RO-DI處理水進行亞微米清洗過程，其中，機械，溫度，水/手套比例，接觸時間以及重復循環的頻率，共同確保：即使TNVR和離子含量降低，所產生的微粒以及可釋放的微粒仍從手套表面去除。然后，將這些清潔的手套脫水，脫水并在專用的干燥機中進行干燥，該干燥機的干燥空氣中的空氣懸浮粒子較低。
提出潔凈室手套的存放條件：應努力將這些手套包裝在特殊的不脫落微粒的包裝中。指示特殊標記，以確保此類手套不會暴露在過熱的熱量或光源下，這可能會導致進一步產生的微粒。
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