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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笝z測_WS 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求

2020版《中國藥典》發(fā)布

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:GMP辦公室 | 添加時間:2020-6-8

 

近日,國家藥典委頒布的2020版《中國藥典》正式發(fā)布,新版藥典新增通用技術(shù)要求如下:
  • 0461 X 射線熒光光譜法
  • 3650氫氧化鋁佐劑
  • 0601 相對密度測定法(增加新方法)
  • 4001 121℃玻璃顆粒耐水性測定法
  • 0722維生素 D測定法(增加新方法)
  • 4002包裝材料紅外光譜測定法
  • 0931溶出度與釋放度測定法(增加新方法)
  • 4003玻璃內(nèi)應(yīng)力測定法 
  • 0991比表 面積測定法
  • 4004剝離強 度測定法
  • 0992固體密 度測定法
  • 4005拉伸性能測定法
  • 0993堆密 度和振實密度測定法
  • 4006內(nèi)表面耐水性測定法
  • 1001聚合酶鏈式反應(yīng)法
  • 4007氣體透過量測定法
  • 1021細菌 DNA特征序列鑒定法
  • 4008熱合 強度測定法
  • 1108中藥飲片 微生物限度檢查法
  • 4009三 氧化二硼測定法
  • 1208肝素生物測定法(增加新方法)
  • 4010水蒸氣透過量測定法 J
  • 1213硫酸 魚精蛋白效價測定法(增加新方法)
  • 4011藥包材急性全 身毒性檢查法
  • 1431生 物檢定統(tǒng)計法(增加新方法)V
  • 4012藥包材密度測定法
  • 2341農(nóng)藥殘留量測定法(增加新方法)V
  • 4013藥包材溶血檢查法
  • 2351真菌毒素測定法(增加新方法) V
  • 4014藥包材細胞毒性檢查法
  • 3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布測定法
  • 4015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法產(chǎn)訊快用)強
  • 3129單抗電荷變異體測定法
  • 4016注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法
  • 3130單抗 N糖譜測定法
  • 9099分析方法確認指導原則
  • 3208人血白蛋白鋁殘留量測定法(增加新方法)
  • 9100分析方法轉(zhuǎn)移指導原則
  • 3303鼠源性病毒檢查法(增加新方法)
  • 9108 DNA 測序技術(shù)指導原則
  • 3307黃熱減毒活疫苗猴體試驗
  • 9109標準核酸序列建立指導原則
  • 3308禽源性病毒熒光定量PCR(QPCR)檢查法
  • 9207滅菌用生物指示劑指導原則
  • 3407外源性DNA殘留量測定法(增加新方法)
  • 9208生物指示劑耐受性檢查法指導原則
  • 3428人 免疫球蛋白類制品IgA殘留量測定法
  • 9251細菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導原則
  • 3429免疫化學法
  • 9306遺傳毒性雜質(zhì)控制指導原則
  • 3534 Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗效力試驗
  • 9401生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則
  • 3535康柏西普生物學活性測定法
  • 9402生物制品穩(wěn)定性試驗指導原則
  • 3601生物制 品生產(chǎn)及檢定用實驗動物質(zhì)量控制
  • 9602動物來源藥用輔料指導原則
  • 3603重組胰蛋白酶
  • 9603預混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導原則

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