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消毒產品衛生安全評價報告備案檢測_WS 628-2018 消毒產品衛生安全評價技術要求

浙江省消毒標技委聯合協會消毒分會成功舉辦“消毒產品上市備案要求與操作指引線上公益課堂”

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:浙江消毒 | 添加時間:2020-5-28




部分企業遇到的消毒相關問題答疑
 

問:消毒產品備案網址是多少?
答:全國消毒產品網上備案信息服務平臺 https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

問:備案需要提供哪些資料?
答:評價內容:產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、執行標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶滅菌標識的滅菌物品物品包裝物和抗(抑)菌制劑還應包括產品配方,消毒器械還應包括產品主要元件、結構圖。

問:消毒產品上市前檢測項目有哪些?
答:消毒產品首次上市前,檢驗項目根據產品不同類別應符合《WS628消毒產品衛生安全評價技術要求》中附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G的要求。所有檢驗項目應當使用同一批次產品完成。

問:產品標簽、說明書如何編制及相關要求?
答:按《消毒產品標簽說明書管理規范》中規定制定。

問:產品需要制定企業標準及備案嗎?
答:需要及備案。國產消毒產品的執行標準為在國家企業標準信息公共服務平臺自我申明公開的企業標準;進口消毒產品的執行標準為產品質量標準。

問:消毒產品生產企業衛生許可有什么要求?
答:國產消毒產品生產企業衛生許可證應在許可有效期限內,生產項目、生產類別應與所評價產品相符,生產地址、法定代表人(負責人)信息應與衛生安全評價報告表中基本情況表的相應內容一致。
進口消毒產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件應符合原產國。

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