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一次性使用衛生用品衛生標準檢測檢驗報告_GB _口罩_手套_紙巾_濕巾_熔噴布
GB2626-2006_口罩檢測項目及標準解析
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2020-4-29
依據GB2626-2006標準對口罩進行檢測，需要檢測哪些項目？
1.過濾效率
過濾效率有2種：（1）氯化鈉顆粒物過濾效率；（2）油性顆粒物過濾效率
那么如果你的產品是KN95，這2個項目都需要做嗎？當然不是！
如果你的產品是KN95，只需要做：（1）氯化鈉顆粒物過濾效率 就可以了！
口罩按照過濾原價的性能可以分為：KN和KP兩類，KN類只適用于過濾非油性顆粒物，KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾。（從這個角度來說KP95的口罩性能要比KN95的性能好）
如果你的產品是KP95，那么以上2個測試項目是都需要做檢測的！
通常分類如下：
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目前這個項目通過率是最低的，我們接到過的，很多企業這個測試項目都達不到預期的要求！
90、95這些數字其實就是代表產品的過濾效率，例如：KN95他代表的意思就是這個產品它的過濾效率是大于等于95%但小于99%的，在這個之間的都屬于KN95。
我們接到的實際案例是：口罩上面標注的是KN95口罩，但測試出來的實際結果是過濾效率是78%甚至更低！
這也不能完全怪口罩生產商，很有可能是你產品原料供應商所提供的原料就過不了關，因此如果大家想提高這個項目的通過率，建議大家最好采購可以提供原材料過濾效率的檢測報告！
2.頭帶
就是將面罩固定在我們頭上的那2根或者數根帶子！所謂：關鍵時刻不能掉鏈子！
想象一下，如果你戴著口罩在醫院走，然后得知這所醫院曾經有新冠肺炎的感染者住院，你走進電梯，突然進來一個面色不是很好的人，沒有戴口罩！你只想離他遠一點，突然！你口罩的頭帶崩斷了！此刻你是什么心情？！
所以說頭帶測試也是相當重要的，那么頭帶需要滿足什么要求呢？
一般來說，每一條頭帶或扣帶在承受一定拉力的時候，不能出現滑落或斷裂。每種規格的面罩要求也是不一樣的：
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我們以最簡單的隨棄式為例，您在送檢之前最好自己先拉一下，測試一下，10N的力相當于頭帶可以承受1Kg的重量！
3.死腔
這個名詞聽上去怪怪的，它其實是指：我們在呼氣之后，再次吸氣的時候從前一次呼氣中被重新吸入的氣體的體積。主要是用吸入氣中二氧化碳的體積分數來表示。
這其實是測試透氣性的，因為如果呼出去的氣體不能及時排出，我們吸入的氧氣量就不夠，有可能就會導致窒息！
所以我們用一個參數來衡量，低于這個參數就是安全的！
就是樣品的死腔以吸入氣中二氧化碳體積分數來表示，測試結果平均值應小于等于1%。
4.呼吸阻力
每個樣品的總吸氣阻力應不大于350Pa，總呼氣阻力應不大于250Pa。
一般實驗室會有專門的儀器模擬呼吸過程，監測氣體流量和氣壓。
這只能說明產品在透氣性方面需要做得好，其實只要所用原料合格，基本上這個項目都可以通過。
5.可燃性
暴露于火焰的各部件在從火焰一開后，不應燃燒；如果燃燒，續燃時間不應超過5秒。
要通過這個測試，需要選擇阻燃性能比較好的材料才可以！
6.視野
我們發現有些產品做的很高大上，戴上去跟個鋼鐵俠似的，但我們不要為了美觀，為了過濾效率而影響了視野。要知道在很多粉塵或者煙霧環境下，視野是非常重要的。
具體要求如下：
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我們普通一次性用的KN95口罩（隨棄式），也屬于半面罩，下方視野需要大于等于60度。
7.泄露率
這個測試很多客戶沒有測，其實國外是比較看重這個測試的，因為從科學的角度來說，人是活的，是需要日常行動的，既然有動作，就有可能導致空氣中彌漫的微小顆粒或者微生物泄露進入面罩內。所以我們需要有一個實驗方法來模擬面罩日常使用的過程中是否可以達標。
實驗簡單來說就是人帶上面罩，通過做一系列的動作，然后用一起測試面罩內模擬物的濃度然后比上空氣中模擬物的濃度，就知道泄露進去多少了。
下面我們看一下普通一次性KN95口罩（隨棄式）的要求：
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TIL這里指的就是總泄露率，當然還有IL泄露率，我們不需要搞的這么清楚，我們只需要管控好原材料的品質，密閉性，透氣性這些指標就可以了，這個指標肯定是百分比越小越好！
除了以上這些項目，還有一些通用的，基礎的項目，比如：
8.一般要求
（1）材料應該滿足：
a.直接與面部接觸的材料對皮膚應無害；
b.濾材對人體無害；
c.所用材料應具有足夠的強度，在正常使用壽命種不應出先破損或變形。
（2）結構設計應符合以下要求：
a.應不易產生結構性破損，部件的設計、組成和安裝不應對使用者構成任何危險；
b.頭帶的設計應可調，便于佩戴和摘除，應能將面罩牢固地固定在臉上，且佩戴時不應出現明顯的壓迫或壓痛現象，可更換式半面罩和全面罩的頭帶設計應為可更換；
c.應盡可能具有較小的死腔和較大的視野；
d.在佩戴時，全面罩的鏡片不應出現結霧等影響視覺的情況；
e.使用可更換過濾元件、吸氣閥、呼氣閥以及頭帶的呼吸防護用品應采用防爆更換的設計，并且能使使用者隨時和方便地檢查面罩與面部佩戴氣密性；
f.呼吸導管不應限制頭部活動或使用者的行動，不應影響面罩的密合性，不應出現限制、阻塞氣流的情況。
g.隨棄式面罩的結構應能保證與面部密合，且應在使用壽命期內不出現變形。
9.外觀檢查
樣品表面不應破損、變形和有明顯的其他缺陷，部件材料和結構應能耐受正常使用條件及可能遇到的溫度、濕度和機械沖擊，頭帶應可調，可更換式面罩的頭帶設計應為可更換，全面罩的鏡片在佩戴時不應出現結霧等影響視覺的情況。經溫度濕度預處理和機械強度預處理后，部件不應脫落、損壞和變形。檢查內容還應包括標識和制造商所提供的各種信息。
其中制造商信息應符合：
a.應隨最小銷售包裝一起提供。
b.應有中文說明。
c.應包括使用者必須了解的以下信息：
（1）應用范圍與限制
（2）對可更換過濾元件，說明其與全面罩或半面罩一起使用的方法，若為多重濾料，應標明；
（3）可更換式面罩的組裝方法；
（4）使用前的檢查方法；
（5）佩戴方法和佩戴氣密性檢查方法；
（6）何時更換過濾元件的建議；
（7）如果適用，維護方法（如清洗和消毒方法）；
（8）儲存方法；
（9）使用的任何符號和圖標的含義。
d.應對使用中可能遇到的問題提供警示，如：
（1）適合性；
（2）密合框下的毛發會導致面罩泄露；
（3）空氣質量（污染物、缺氧等）。
e.信息應明確，可增加解說、部件號和標注等幫助說明。
包裝要求：
銷售用包裝應能保護產品，防止在使用前收到機械損傷和污染。
以上一般要求和外觀檢查，大部分都是靠檢驗員主觀的去檢查，所以大家可以在送檢之前自己先對照上面的要求檢查一遍。
下面的一些要求，很多就不太適合一次性KN95口罩（隨棄型）了，比如：
10.鏡片
這個測試項目主要是針對面具有鏡片的，不能有裂縫或破碎的情況，氣密性要好！
一般的一次性KN95口罩（隨棄型）可以不用檢測這個項目。
11.氣密性
在規定檢測條件下，60秒內每個全面罩內的負壓下降應不大于100Pa。
如果您的產品是：一般的一次性KN95口罩（隨棄型），通常氣密性是達不到這個要求的，所以這個項目是可以不用檢測的，因為隨棄型的產品，本身對氣密性要求并不高。
12.連接和連接部件
在規定檢測條件下，可更換式過濾元件與面罩之間，呼吸導管與過濾元件及面罩之間的所有連接和連接部件都需要非常牢固，因此實驗室會檢驗其可以承受的軸向拉力，不應出現滑脫、斷裂或變形。
如果產品是：一次性KN95口罩（隨棄型），這個項目也可以不用測試。
如果是其他類型的面罩，可以參考下表：
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13.呼吸閥蓋
面罩的呼吸閥蓋在承受規定的軸向拉力時，不應出現滑脫、斷裂和變形。
有些一次性KN95口罩（隨棄型）是有閥蓋的，有些沒有，沒有的可以不用檢測這個項目，如果有呼吸閥蓋，請參考下表：
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14.呼吸閥氣密性
這一項只檢測半面罩，如果您的產品是：一次性KN95口罩（隨棄型）并且有閥蓋，其實可以不用檢測，因為隨棄式的面罩，本身的氣密性就很一般，如果一定要檢測，不得出現下述情況之一：
a.抽氣流速已經達到500mL/min時，系統負壓達不到1180Pa；
b.呼吸閥恢復至常壓時間小于20秒。
15.清洗和消毒
若產品設計使用時間超過1個工作班，面罩材料應能夠耐受制造者推薦的清洗或消毒的處理。
這項測試其實也不適合：一次性KN95口罩（隨棄型），如果消費者要重復利用一次性的面罩，出現問題，生產商是可以免責的。一次需要注意的是，生產商必須要在說明書上面強調說明產品使用時間不超過1個工作班。
綜上所述，其實我們發現并不是所有產品都需要做所有的測試項目。
我們很多廠商為了確保產品申請歐美的應急防疫方案，不管三七二十一，所有項目都測試，結果發現有些項目死活過不了！其實有些項目根本就不合適。
我們只需要先審視一下自己的產品是屬于什么類型的面罩，檢測相應的測試項目，確保原材料都OK，檢測自然容易通過，申請類似EUA備案也是沒有問題的。
如果出現檢測不通過的情況，建議立馬找到具體不通過的項目，立馬更換供應商，等打樣合格了之后，再投入大批量生產。
如果擔心測試不過，可以有如下辦法：
（1）在填寫檢測申請表的時候，在申請表上面備注，如果出現有測試不通過的情況，請刪除不合格的項目再出檢測報告。（這樣只是是一份合格的報告，只是項目不完整而已，后續整改樣品再補測沒有通過的項目）
（2）可以讓所有供應商提供相應的原材料的檢測報告，如果供應商都能提供合格的檢測報告，成品合格的幾率將大大增加。
（3）可以找沒有資質，但是有測試能力的實驗室，先進行預測試，這樣可能會多花點成本，但是不會因為重新測試而耽誤更多的時間，因為目前有資質的實驗室都是爆滿，周期也很長，重新測試不是錢的問題，是耽誤了您寶貴的時間。
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