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全球（中國、歐洲、美國、英國、德國等）防護服檢測標準（表）
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2020-3-6
表 各國醫用防護服標準
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國別 |
標準號 |
中文題名 |
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中國 |
GB 19082-2009 |
醫用一次性防護服技術要求 |
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GB/T 20097-2006 |
防護服一般要求 |
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YY 0318-2000 |
醫用診斷X射線輻射防護器具.第3部分:防護服和性腺防護器具 |
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YY/T 0506.1-2005 |
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分:制衣廠、處理廠和產品的通用要求 |
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YY/T 0506.2-2016 |
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗方法 |
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YY/T 0506.4-2016 |
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第4部分：干態落絮試驗方法 |
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YY/T 0506.5-2009 |
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第5部分:阻干態微生物穿透試驗方法 |
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YY/T 0506.6-2009 |
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第6部分:阻濕態微生物穿透試驗方法 |
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YY/T 0506.7-2014 |
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第7部分:潔凈度-微生物試驗方法 |
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YY/T 0506.8-2019 |
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分：產品專用要求 |
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YY/T 0689-2008 |
血液和體液防護裝備.防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試.Phi-X174噬菌體試驗方法 |
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YY/T 0699-2008 |
液態化學品防護裝備.防護服材料抗加壓液體穿透性能測試方法 |
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YY/T 0700-2008 |
血液和體液防護裝備.防護服材料抗血液和體液穿透性能測試.合成血試驗方法 |
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YY/T 1425-2016 |
血液和體液防護裝備.防護服材料抗血液和體液穿透性能測試.合成血試驗方法 |
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YY/T 1498-2016 |
醫用防護服的選用評估指南 |
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YY/T 1499-2016 |
醫用防護服的液體阻隔性能和分級 |
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YY/T 1632-2018 |
醫用防護服材料的阻水性:沖擊穿透測試方法 |
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國際 |
ISO 16603-2004 |
防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液和體液滲透性的測定.使用人造血液的試驗方法 |
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ISO 16604-2004 |
防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液病原滲透性的測定.使用Phi-X 174噬菌體的試驗方法 |
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ISO 22609-2004 |
傳染試劑防護服.醫療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積,水平噴射) |
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ISO 22612-2005 |
防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 |
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歐洲 |
EN 14126-2003 |
防護服.防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法.合并勘誤表2004年9月 |
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EN 14126-2003+AC-2004 |
防護服 抗感染防護服的性能要求和試驗方法 |
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EN ISO 22612-2005 |
防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 |
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EN 61331-3-2014 |
醫用診斷x射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服,護目鏡和患者防護罩 |
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美國 |
AAMI PB70-2012 |
FDA認可的用于衛生保健設施的防護服和防護單的液體阻隔性能及分類 |
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ANSI/PB70-2012 |
旨在用于醫療保健設施的防護服和防護層的液體屏障性能和分類（FDA認可） |
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ANSI/AAMI PB70-2012 |
醫療保健設施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類 |
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ANSI/NFPA 1999-2008 |
急救醫療手術用防護服的標準 |
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ASTM F903-2018 |
防護服用材料耐液體滲透性的試驗方法 |
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ASTM F1670/F1670M-2017a |
防護服材料對合成血液滲透的阻力的標準試驗方法 |
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ASTM F1671/F1671M-2013 |
使用Phi-X174噬菌體滲透作為試驗系統的血源性病原體對防護服使用的抗滲透材料用標準試驗方法 |
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ASTM F2878-2019 |
防護服材料耐皮下注射針頭剌破性試驗方法 |
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ASTM F3050-2017 |
個人防護服及設備合格評定指南 |
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NFPA 1999-2018 |
緊急醫療服務用防護服和服裝標準 |
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英國 |
BS EN 14325-2018 |
化學藥品防護服 化學防護服裝材料、縫合線、聯結和組合的試驗方法和性能分類 |
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BS EN 61331-3-2014 |
防醫療診斷用X射線的防護裝置. 防護服, 護目鏡和患者防護罩 |
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BS EN ISO 13688-2013 |
防護服 通用要求 |
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BS EN ISO 22612-2005 |
傳染介質防護服.防干微生物滲入的試驗方法 |
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BS ISO 16603-2004 |
防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液和體液滲透性的測定.使用人造血液的試驗方法 |
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德國 |
DIN EN 61331-3-2016 |
防醫療診斷用X射線的防護裝置.第3部分:防護服,護目鏡和患者防護罩(IEC 61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014 |
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DIN EN ISO 22612-2005 |
防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 |
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日本 |
JIS T8060-2015 |
血液和體液接觸的防護用服裝.血液和體液滲透防護服裝材料 |
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JIS T8061-2015 |
防止接觸血液和體液的防護服 測定防護服材料對血源性病原體滲透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌體的測試方法 |
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JIS T8062-2010 |
預防傳染性病原體的防護服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗方法（確定容量,平行注射） |
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JIS T61331-3-2016 |
醫療診斷用X射線防護裝置. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩 |
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韓國 |
KS K ISO 22609-2012 |
傳染試劑防護服.醫療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積、水平噴射) |
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其他國家 |
DS/EN 61331-3-1999 |
防止診斷醫療X射線輻射的保護裝置 - 第3部分:生殖器防護服和保護裝置 |
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GOST R 57493-2017 |
醫療器械. 放射科材料防護服. 政府采購技術要求 |
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GOST R 57503-2017 |
醫療器械. 放射科患者防護服. 政府采購技術要求 |
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ABNT NBR IEC 61331-3-2004 |
防護服和性腺防護裝置-對診斷醫用X射線防護裝置第3部分 |
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LST EN 61331-3-2014 |
醫用診斷x射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服,護目鏡和患者防護罩(IEC 61331-3-2014) |
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UAE.S/GSO ISO 22609-2010 |
傳染試劑防護服.醫療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積,水平噴射) |
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STN EN 61331-3-2001 |
醫用診斷X射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服和性腺防護器具 |
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STN EN 61331-3-2015 |
醫用診斷X射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服,護目鏡和患者防護罩 |
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IS 16545-2016 |
防止接觸血液和體液的衣服-血傳播致病菌對防護服材料滲透性的測定-Phi-X174噬菌體試驗方法 |
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IS 16546-2016 |
防止接觸血液和體液的衣服-血液和體液滲透性測定防護服材料的滲透性-合成血液的試驗方法 |
以我國《GB 19082-2009 醫用一次性防護服技術要求》為例，標準中主要規定了醫用防護服的外形、結構、號型規格、液體阻隔功能(包含抗滲水性、透濕量、抗合成血液穿透性、表面抗濕性)、斷裂強力、斷裂伸長率、過濾效率、阻燃性能、抗靜電性、靜電衰減性能、皮膚刺激性、微生物指標(細菌菌落總數、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數)、環氧乙烷殘留量等。
與之對應的醫用防護服檢測設備有醫用防護服拉力試驗機、醫用防護服消毒試驗機、醫用防護服透濕量試驗儀、醫用防護服過濾效率測試儀、醫用防護服撕裂伸長率試驗機、醫用防護服合成血液穿透試驗儀、醫用防護服靜電衰減性能測試儀、醫用防護服阻燃性能測試儀、醫用防護服抗滲水性測定儀等。
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