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一次性使用衛生用品衛生標準檢測檢驗報告_GB _口罩_手套_紙巾_濕巾_熔噴布
生產和銷售口罩企業需要具備哪些資質證書？
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：品控質檢在線 | 添加時間：2020-2-11
口罩生產仍然存在較大缺口怎么辦？國家發改委秘書長叢亮會上表示，日前國家發改委會同財政部等出臺文件明確，已將相關醫療防護物資列入國家儲備。對于企業加大生產力度、擴大產能而多生產出來的口罩等防護物資，政府將兜底收購。同時，鼓勵地方政府出臺相關支持政策。“請企業不要顧慮，全面加大生產。”
但生產及銷售口罩需要具備一定的條件和資質才行，近期也有一些企業前來咨詢：生產及銷售口罩需要具備哪些資質？今天我們將進行詳細解答。
目前口罩主要分三大類（對應要求如下）：
1.醫用口罩（醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口罩），要求：營業范圍需具備相關醫用口罩的生產及銷售、具備醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、所對應的國家標準或行業標準的檢測報告，如GB19083-2010，YY0469-2011等。且需要具備10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
疫情發生后，各地區藥品監督管理局迅速為醫用口罩產品注冊備案、新開辦企業開通綠色通道，以最快速度審批，目前已有部分條件符合的企業取得相關資質。申請加急審批的企業需先取得工信部函文及對應產品執行標準的合格檢測報告。
生產口罩并不難，但要生產能符合國家標準及行業標準的口罩還需下一番功夫，辦理資質的過程也是檢驗廠家生產的產品質量是否符合標準要求的一種途徑。
在此也請各位消費者購買口罩時多加留意，選擇具備正規資質的廠商進行購買，目前市場上出現很多假冒偽劣或三無產品的口罩，請大家多加注意。溫馨提示：使用質量不達標的口罩可能造成防護效果不佳或出現不良反應！
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