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化學處理劑涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證
抗(抑)菌劑有效成分名錄（征求意見稿）
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2019-4-30
一、范圍
本名錄規(guī)定了用于人體完整皮膚和黏膜的抗菌劑和抑菌劑的有效成分清單，適用于直接用于人體完整皮膚、口腔黏膜和陰道黏膜的抗菌劑和抑菌劑。
二、名詞術(shù)語
（一）抗菌劑 Antibacterial lotion
直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定殺菌作用且殺滅率≥90%，不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的液體制劑。
（二）抑菌劑 Bacteriostatic lotion
直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定抑菌作用且抑菌率≥50%，不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的液體制劑。
（三）CAS編碼 chemical abstracts service number
美國化學文摘服務(wù)社為化學物質(zhì)制定的登記號，該號是檢索有多個名稱的化學物質(zhì)信息的重要工具，是某種物質(zhì)（化合物、高分子材料、生物序列）、混合物或合金的唯一的數(shù)字識別號碼。
（四）有效成分 active ingredient
在抗（抑）菌劑中，對微生物具有殺滅或抑制作用的物質(zhì)。
（五）禁用物質(zhì)prohibited substance
在抗（抑）菌劑中禁止添加的物質(zhì)，包括化學類和生物類物質(zhì)。
三、成分清單
非植物類抗（抑）菌劑有效成分清單見下表
抗（抑）菌劑有效成分清單及出處表
|
編號
|
中文名稱
|
英文名稱
|
CAS編碼
|
|
1
|
1-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙內(nèi)酰脲（溴氯海因）
|
1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)
|
16079-88-2
|
|
2
|
2,2'-亞甲基雙
（3,4,6-三氯苯酚）
（六氯酚）
|
2,2'-methylenebis
(3,4,6'-trichloro-phenol)
(hexachlorophene)
|
70-30-4
|
|
3
|
3-甲基-4-異丙基苯酚
|
Isopropyl Methyl Phenol
|
3228-02-2
|
|
4
|
4-氯-3-甲酚
|
Chlorocresol
|
59-50-7
|
|
5
|
苯 酚
|
Phenol
|
108-95-2
|
|
6
|
二甲基苯酚
|
dimethyl phenol
|
95-87-4
|
|
7
|
甲 酚
|
Cresol
|
1319-77-3
|
|
8
|
間苯二酚
|
Resorcin
|
108-46-3
|
|
9
|
鄰苯基苯酚
|
Biphenyl-2-ol
|
90-43-7
|
|
10
|
氯二甲苯酚
|
chloroxylenol
|
88-04-0
|
|
11
|
麝香草酚
|
Thymol
|
89-83-8
|
|
12
|
C8～C10二烷基二甲基氯化銨
|
quaternary ammonium compounds, di-C8-C10 alkyl dimethyl, chlorides
|
68424-95-3
|
|
13
|
C12～C14 烷基[(苯乙基)甲基]二甲基氯化銨
|
quaternary ammonium compounds, C12-C14 alkyl((ethylphenyl) methyl) dimethyl, chlorides
|
85409-23-0
|
|
14
|
C12～C14 烷基芐基二甲基氯化銨
|
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C14 alkyl dimethyl, chlorides
|
85409-22-9
|
|
15
|
C12～C16烷基芐基二甲基氯化銨
|
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C16 alkyl dimethyl, chlorides
|
68424-85-1
|
|
16
|
C12～C18 烷基芐基二甲基，1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮,1,1-二氧化物(1:1) 鹽化季銨鹽化合物
|
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C18 alkyl dimethyl, salts with 1,2-benzisothiazol -3(2H)-one 1,1-dioxide (1:1)
|
68989-01-5
|
|
17
|
苯扎氯銨
|
Benzalkonium chloride
|
63449-41-2
|
|
18
|
苯扎溴銨
|
Benzalkonium Bromide
|
7281-04-1
|
|
19
|
芐索氯銨
|
Benzethonium chloride
|
121-54-0
|
|
20
|
二辛基二甲基氯化銨
|
dimethyl dioctylammonium chloride
|
5538-94-3
|
|
21
|
甘草酸單銨鹽
|
Ammonium Glycyrrhizate
|
1407-03-0
|
|
22
|
聚二甲基二烯丙基氯化銨
|
poly(diallyl dimethyl ammonium chloride)
|
26062-79-3
|
|
23
|
十二烷基三甲基氯化銨
|
dodecyl trimethyl ammonium chloride
|
112-00-5
|
|
24
|
十二烷基三甲基溴化銨
|
dodecyl trimethyl ammonium bromide
|
1119-94-4
|
|
25
|
十八烷二甲基氧化銨
|
octadecyl dimethyl amine oxide
|
—
|
|
26
|
雙癸基二甲基氯化銨
|
didecyl dimethylammonium chloride
|
7173-51-5
|
|
27
|
雙癸基二甲基溴化銨
|
didecyl dimethylammonium bromide
|
2390-68-3
|
|
28
|
西曲溴銨
|
cetrimide
|
8044-71-1
|
|
29
|
度米芬
|
Domiphen Bromide
|
538-71-6
|
|
30
|
六亞甲基四胺
（烏洛托品）
|
Hexamethylenetetramine
Urotropin/Methenamine
|
100-97-0
|
|
31
|
醋酸氯己定
|
chlorhexidine Acetate
|
56-95-1
|
|
32
|
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽
|
poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride
|
32289-58-0
|
|
33
|
葡萄糖酸氯己定
|
Chlorhexidine Gluconate Solution（Chlorhexidine digluconate）
|
18472-51-0
|
|
34
|
鹽酸聚六亞甲基胍
|
polyhexamethyleneguanidine hydrochloride
|
57028-96-3
|
|
35
|
苯甲酸
|
Benzoic Acid
|
65-85-0
|
|
36
|
丙 酸
|
Propionic Acid
|
79-09-4
|
|
37
|
次氯酸
|
Hypochlorous acid
|
7790-92-3
|
|
38
|
甘草酸
|
Glycyrrhizic Acid
|
1405-86-3
|
|
39
|
甘草亭酸
|
Glycyrrhetinic Acid
|
471-53-4
|
|
40
|
酪氨酸
|
Tyrosine
|
60-18-4
|
|
41
|
檸檬酸
|
citric acid
|
77-92-9
|
|
42
|
硼 酸
|
Boric Acid
|
11113-50-1
|
|
43
|
L-乳酸
|
L-(+)-lactic acid
|
79-33-4
|
|
44
|
乳 酸
|
Lactic Acid
|
50-21-5
|
|
45
|
山梨酸
|
Sorbic Acid
|
22500-92-1
|
|
46
|
十一烯酸
|
Undecylenic Acid
|
112-38-9
|
|
47
|
水楊酸
|
Salicylic Acid
|
69-72-7
|
|
48
|
辛 酸
|
Caprylic Acid
|
124-07-2
|
|
49
|
乙 酸
|
acetic acid
|
64-19-7
|
|
50
|
硬脂酰基甘草酸
|
Stearyl Glycyrrhetinate
|
13832-70-7
|
|
51
|
苯甲酸鈉
|
Sodium Benzoate
|
532-32-1
|
|
52
|
次氯酸鈣
|
calcium hypochlorite
|
7778-54-3
|
|
53
|
次氯酸鈉
|
Active chlorine released from sodium hypochlorite
|
7681-52-9
|
|
54
|
甘草酸二鉀
|
Dipotassium Glycyrrhizate
|
68797-35-3
|
|
55
|
高錳酸鉀
|
Potassium Permanganate
|
7722-64-7
|
|
56
|
焦亞硫酸鈉
|
Sodium Metabisulfite
|
7681-57-4
|
|
57
|
山梨酸鉀
|
Potassium Sorbate
|
509-00-01
|
|
58
|
十一烯酸鋅
|
Zinc Undecylenate
|
557-08-4
|
|
59
|
辛酸鈉
|
Sodium Caprylate
|
1984-06-1
|
|
60
|
苯甲醇
|
Benzyl Alcohol
|
100-51-6
|
|
61
|
三氯叔丁醇
|
Chlorobutanol
|
6001-64-5
|
|
62
|
乙 醇
|
Alcohol (ethyl alcohol)
|
64-17-5
|
|
63
|
異丙醇
|
Isopropyl alcohol
|
67-63-0
|
|
64
|
正丙醇
|
Propan-1-ol
|
71-23-8
|
|
65
|
二氯異氰尿酸鈉
|
sodium dichloroisocyanurat
|
2893-78-9
|
|
66
|
二氧化氯
|
chlorine dioxide
|
10049-04-4
|
|
67
|
三氯均二苯脲
（三氯卡班）
|
3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban
|
101-20-2
|
|
68
|
三氯生
|
Triclosan
|
3380-34-5
|
|
69
|
三氯異氰尿酸
|
trichloroisocyanuric aicde
|
87-90-1
|
|
70
|
過氧化氫
|
Hydrogen peroxide
|
7722-84-1
|
|
71
|
過氧乙酸
|
Peracetic acid
|
79-21-0
|
|
72
|
苯甲基氯化物
|
2-methylbenzhydryl chloride
|
41870-52-4
|
|
73
|
過氧苯甲酰
|
Benzoyl Peroxide
|
94-36-0
|
|
74
|
甲 紫
|
Methylrosanilinium Chloride
|
8004-87-3
|
|
75
|
碘
|
Iodine
|
7553-56-2
|
|
76
|
聚維酮碘
|
Povidone Iodine
|
25655-41-8
|
|
77
|
羥苯芐酯
|
Benzyl Hydroxybenzoate
|
94-18-8
|
|
78
|
羥苯丙酯
|
Propylparaben
|
94-13-3
|
|
79
|
羥苯丁酯
|
Butylparaben
|
94-26-8
|
|
80
|
羥苯甲酯
|
Methylparaben
|
99-76-3
|
|
81
|
羥苯乙酯
|
Ethylparaben
|
120-47-8
|
|
82
|
羥苯丙酯鈉
|
Sodium Propyl Parahydroxybenzoate
|
35285-69-9
|
|
83
|
羥苯甲酯鈉
|
Sodium Methyl Parahydroxybenzoate
|
5026-62-0
|
|
84
|
羥基二氯二苯醚
|
5-chloro-2-(4-chlorphenoxy)phenol (DCPP)
|
3380-30-1
|
|
85
|
硫 磺
|
Sulfur
|
7704-34-9
|
|
86
|
硫酸羥喹啉
|
Oxyquinoline Sulfate
|
134-31-6
|
|
87
|
尿囊素
|
Allantoin
|
97-59-6
|
|
88
|
硼 砂
|
Borax
|
1303-96-4
|
|
89
|
氧化鋅
|
Zinc Oxide
|
1314-13-2
|
|
90
|
乳酸依沙吖啶
|
Ethacridine Lactate
|
1837-57-6
|
|
91
|
銀離子
|
silver
|
7440-22-4
|
|
92
|
魚石脂
|
Ichthammol
|
8029-68-3
|
|
93
|
溶菌酶
|
lysozyme
|
9001-63-2
|
|
94
|
溶葡萄球菌酶
|
lysostaphin
|
9011-93-2
|
四、禁用物質(zhì)
抗（抑）菌劑中禁止添加列入《中華人民共和國藥典》（2015年版）（消毒防腐類藥物除外）的藥品及其同名原料；以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等（溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外）；列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）（碘除外）的禁用物質(zhì)；國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用的物質(zhì)。
本名錄自發(fā)布之日起，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即停止生產(chǎn)除使用劑型為液體以外的其他劑型抗（抑）菌產(chǎn)品，已經(jīng)生產(chǎn)的其他劑型產(chǎn)品不涉及質(zhì)量安全及虛假、夸大宣傳的可銷售至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束。
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