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行業知識
江蘇涉及飲用水衛生安全產品衛生許可審查標準
文章錄入：上海奔爍咨詢 | 文章來源：上海奔爍咨詢 | 添加時間：2018-10-28
為深化行政審批制度改革，切實解決行政審批環節多、時間長、隨意性大、公開透明度不夠等問題，建立規范化、標準化運行機制，根據市委市政府《關于進一步深化“放管服”改革營造高質量營商環境的意見》（鎮發〔2018〕9號）文件精神，現將衛生計生相關審批標準進行公示。
附件：2江蘇省涉及飲用水衛生安全產品生產企業現場審核表.docx
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檢查
項目
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檢查內容
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具體要求
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檢查結果（是/否）
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備注
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（一）選址、設計與設施的衛生要求
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1.1應選擇地勢干燥、水源充足、交通方便的區域。
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1.2廠區周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源。
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擴散性污染源包括化學性、微生物污染源。
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1.3廠區周圍不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。
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昆蟲大量孳生的潛在場所包括垃圾堆放區、旱廁、環境衛生惡劣的水體（如水溝、水塘等）
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1.4生產過程中可能產生有害氣體、粉塵、噪聲等污染的生產場所必須單獨設置，其與其它建筑(場所)應有一定的防護間距，并應有相應衛生安全和“三廢”處理措施。
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如活性炭、PVC、涂（噴）塑、玻璃鋼生產車間。
單獨設置即不得與其他產品共用生產加工車間。
與生活辦公區防護間距。
衛生安全措施包括防護措施、急救措施。
“三廢”的處理設施及制度。
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1.5廠區道路通暢，并有防止積水及揚塵的措施。生產場所通道應寬暢，保證運輸和衛生安全。
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廠區內不應有積水和揚塵。
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1.6生產區、輔助生產區和生活區設置應能保證生產的連續性，做到功能分區明確，人流與物流、清潔區與污染區分開，不得交叉。
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生產區、輔助生產區缺一不可。
生活區不得與生產區、輔助生產區交叉。
生產區指生產加工場所；輔助生產區指原料倉庫（危險品倉庫）、成品倉庫、檢驗室等；生活區指辦公區、員工宿舍、食堂、門衛室等。
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1.7生產場所凈高不得低于3米，面積不得小于100平方米。
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生產場所僅指生產加工區域，不包含輔助生產區。
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1.8生產場所應與生產規模相適應 ，并有充足的空間。
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生產場所應與生產產品種類、產量相適應，生產活動井然有序。通道暢通。
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1.9生產場所的墻壁和屋頂應用淺色、防潮、防腐蝕、防霉、防滲的無毒材料覆涂。
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墻壁和屋頂不應有潮濕、腐蝕、霉斑、滲漏和有毒材料。
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1.10生產場所地面應平整、耐磨防滑、無毒、耐腐蝕、不滲水，便于清洗消毒。
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地面不應有坑洼、積水、磨損、腐蝕、滲水和有毒材料。
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1.11生產場所應有良好的采光及照明。
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工作臺面不小于200Lx，檢驗場所不小于540Lx，其他場所不小于100Lx。
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1.12生產場所應通風良好，可能突然產生大量有毒、劇毒、窒息性、易燃易爆氣體的場所應設置報警、通風、消防設施。
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1.13在貯存、使用強酸、強堿等腐蝕性化學物品場所，應設置事故沖淋、洗眼設施。
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如酸洗車間，鹽酸、硫酸加工區域等
事故沖淋、洗眼設施應通水能正常使用。
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1.14動力、供暖、給排水系統、三廢處理系統等輔助建筑和設施不應影響生產場所衛生。
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上述設備的廢水廢氣廢渣不應通向或經過生產場所。
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1.15涉水產品的生產設備不得與非涉水產品共用。
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如飲用水和污水用濾膜、濾芯、絮凝劑；排水、供氣、采暖、電纜等管材管材；消防用水箱和供水設備等。
涉水產品專用設施須有明顯標識。
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1.16使用的生產設備、工具、管道，必須用衛生、無毒、無異味、耐腐蝕、不吸水、不變形的材料。表面應光滑，易于清洗。
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保證生產設備的安全、衛生。
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1.17生產區廁所應設在生產場所外，保持有效防護距離，并有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。
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廁所不得在生產區內。
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1.18生產用水水質和水量應滿足生產工藝和衛生的要求。
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生產用水不得影響產品衛生質量，使用市政自來水。
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1.19生產場所應有與生產產品相適應的專用清洗、消毒場所和設備。
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清洗消毒設施應與產品相適應。
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1.20生產場所裝配（包裝）區入口處應設更衣室，室內應有衣柜、鞋架等更衣設施。
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散裝水處理材料如活性炭、錳沙可不配備更衣室及消毒凈化裝置。
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1.21生產場所入口處和生產場所內適當的位置應設置流動水洗手設施。
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1.22最終產品裝配（包裝）區和更衣室應安裝紫外線消毒裝置或空氣凈化裝置，并符合衛生規范要求。
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紫外線燈數量、吊裝高度。
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（二）生產過程的衛生要求
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2.1應配備專職或兼職衛生管理人員。
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檢查衛生管理制度（任命文件或管理網絡等）。
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2.2建立、完善產品生產的衛生安全保證體系。
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衛生管理制度（原料、生產、倉儲、檢驗、人員等方面），相應制度須上墻。
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2.3建立健全的檢驗制度。
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提供相應的制度（對原材料、產品的衛生質量檢驗或委托檢驗）。
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2.4申報產品按有效的標準開展生產，標準含有衛生指標。
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產品有國標的應用國標，無國標的應用行標，無國標和行標用企標；標準中應有衛生指標。
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2.5設立與產品特點相適應的衛生安全檢驗室，具備相應檢驗儀器、設備（或委托有檢驗資質的檢驗機構）。
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根據產品衛生安全評價規范中的檢驗項目，具備相應檢驗設備，或提供委托檢驗協議，包括檢驗項目、檢驗頻次等。
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2.6設立與產品特點相適應的質量檢驗室，具備相應檢驗儀器、設備。
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根據產品執行標準中出廠檢驗項目，開展產品質量自檢，具備相應檢驗設備。
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2.7配備經專業培訓、考核合格的質量檢驗人員。
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檢驗人員需有專業資質或經質監部門培訓考核合格的證明。
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2.8采購的原材料必須符合有關標準和規定，入庫時應驗收。
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索取原料衛生許可批件（用于組裝濾芯或濾芯組件的活性炭、濾膜、管材管件；涂環氧樹脂管材、供水設備和飲水機等）或原料的檢驗合格證明,或按產品執行標準驗收，合格后方可入庫。
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2.9禁止使用回收的工業下腳料作為生產原料。
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如工業廢酸等。
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2.10開展產品衛生安全自檢（或委托檢驗），檢驗記錄完整，不得隨意涂改，使用法定計量單位。
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檢驗頻次：停產半年以上；更換原材料供貨商；每年度不少于一次。
檢驗項目：根據產品衛生安全評價規范的檢驗項目。
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2.11生產過程應有各項原始記錄，并妥善保管。
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原始記錄包括原料出入庫記錄、生產記錄（投料、溫度、反應時間等）、成品出入庫記錄、原料驗收記錄、成品（半成品）檢驗記錄，項目須完整。
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2.12每批產品必須進行檢驗，合格后方可出廠。
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出庫的產品必須有相同批號（生產日期）質量檢驗報告，檢驗項目按照產品執行標準出廠檢驗項目。
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2.13產品配方、生產工藝符合執行標準和衛生安全要求。
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核對執行標準和申請資料中的產品配方、生產工藝。不得擅自改變產品配方，不得使用對產品衛生安全有潛在威脅的生產工藝。
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2.14產品標簽應符合《涉水產品標簽說明書管理規范》要求。
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產品名稱、產品衛生許可批準文號、生產企業信息、產品執行標準號、生產日期或生產批號、注意事項和/或警示用語和技術參數。管材管件等產品永久性標簽標識應于生產線上同步完成。
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2.15產品使用說明書應符合《涉水產品標簽說明書管理規范》要求。
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產品名稱、產品衛生許可批準文號、生產企業信息(企業名稱、地址、聯系方式)、產品執行標準（標準號和標準名稱）、產品功能、適用范圍、使用方法、注意事項和產品技術參數。
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2.16生產場所不得存放與生產無關的設備、物品。
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包括個人用品、食品等。
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（三）原材料和成品貯存、運輸的衛生要求
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3.1原材料庫（區）應專人管理，按品種分類驗收登記、分類分批分區貯存。
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專人管理體現在管理制度中；出入庫記錄；分類分批分區情況。
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3.2同一庫（區）內不得貯存相互影響的原材料。
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通過物理或化學反應改變原料性能的。涉水產品原料與非涉水產品的原料須分庫（區），并有明顯的標簽標識。
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3.3化學、腐蝕性、易燃易爆原料應專庫貯存。
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設立危險品倉庫。
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3.4原材料貯存應隔墻離地，與屋頂保持一定距離，垛與垛之間也應有適當距離。要有通風、防潮、防塵、防鼠、防蟲等措施。定期清掃，保持衛生。
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3.5不符合質量要求的原材料應與合格的原材料分開，設置明顯標志，防止混淆和污染。
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設立不合格原料區，并有明顯標志。
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3.6成品庫（區）規模應與生產能力相適應。
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應有充分的空間。
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3.7成品經檢驗合格包裝后按品種、批次分類貯存于成品庫中，防止相互混雜。
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應設立合格成品區、不合格成品區，并有明顯標志，待檢產品需標注。
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3.8成品庫不得貯存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。
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3.9成品堆放要便于通風，并有防塵、防鼠、防蟲等措施。定期清掃，保持衛生。
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（四）從業人員衛生要求
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4.1從業人員需有健康證明；上崗前，應經過衛生知識培訓，考核合格后方可上崗。
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健康證明；衛生知識培訓合格證明、培訓材料。
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4.2操作人員手部有外傷時不得直接接觸涉水產品和原料。
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4.3生產場所禁止吸煙、進食及進行其它有礙涉水產品衛生的活動。
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4.4生產人員進入生產場所必須穿戴整潔，不得將個人用品帶入生產場所。
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說明：1、本表適用于國產輸配水設備類、水處理材料類、化學處理劑類涉水產品
2、1.19-1.22適用水處理材料類；4.1僅生產水處理材料類需提供“健康證明”
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