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水質(zhì)處理器(凈水器)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件

水質(zhì)處理器申報材料要求

文章錄入:上海奔爍咨詢 | 文章來源:上海奔爍咨詢 | 添加時間:2018-10-28

 
一、產(chǎn)品命名
產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求,產(chǎn)品名稱應(yīng)由商標(biāo)名或品牌名、產(chǎn)品型號、通用名和屬性名組成。品牌名中使用字母的,應(yīng)提供商標(biāo)局注冊或受理證明。
可參考下列范例:××××型反滲透凈水器。
二、產(chǎn)品材料及配方
應(yīng)包括下列內(nèi)容:
1、功能
(1)應(yīng)寫明整機功能,原水經(jīng)過水質(zhì)處理器處理后出水水質(zhì)的要求;
(2)出水水質(zhì)應(yīng)依照所采用的水處理工藝的不同而采用不同的評價規(guī)范:
a)采用反滲透技術(shù)的,應(yīng)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范——反滲透處理裝置》的要求;
b)采用納濾技術(shù)的,應(yīng)符合《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(CJ94)的要求;
c)采用活性炭或超濾等技術(shù)的,應(yīng)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范——一般水質(zhì)處理器》的要求。
2、水處理工藝
應(yīng)指明原水所經(jīng)過的處理單元(包括殺菌器)以及出水(凈水),并用流程圖表示。如果有加熱裝置,在流程圖中應(yīng)標(biāo)明熱水和冷水出口。反滲透凈水器和納濾凈水器應(yīng)在流程圖中標(biāo)明廢水出口。
3、各處理單元與所用材料的名稱、品牌、規(guī)格、用量及其使用年限。
(1)各處理單元是指所有水處理材料及與水接觸的主要部件。與水接觸的主要部件包括殼體、鵝頸龍頭、控制閥、儲水容器及內(nèi)膽等,如采用消毒措施,還應(yīng)當(dāng)包括殺菌器;大型水質(zhì)處理器還應(yīng)包括所用管材和管件;
(2)應(yīng)寫明所用水處理材料的規(guī)格,如濾料的粒徑(單位為“目”或mm)或濾芯的孔徑(單位為“μm”);
(3)濾料應(yīng)寫明用量,如果是濾芯還應(yīng)寫明數(shù)量;用臭氧消毒的,應(yīng)寫明產(chǎn)氣量;
(4)使用年限應(yīng)寫明水處理材料及與水接觸的主要部件或殺菌器的使用壽命,紫外燈的使用壽命應(yīng)用“小時”表示。
4、適用水質(zhì)范圍:以“市政自來水”為原水。
5、技術(shù)參數(shù)應(yīng)包括額定總凈水量、凈水流量和工作壓力或進水壓力,應(yīng)使用法定計量單位。工作壓力還應(yīng)寫明壓力的范圍,反滲透和納濾的水處理器應(yīng)寫明進水壓力范圍。軟水機應(yīng)標(biāo)明再生周期。
三、生產(chǎn)工藝流程及簡述
應(yīng)包括原料驗收至成品入庫的生產(chǎn)全過程流程圖及簡要文字?jǐn)⑹觥?/span>
四、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備清單
應(yīng)注明生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量、用途等信息,詳見下表范例。
設(shè)備名稱
型號
數(shù)量
用途
 
 
 
 
五、產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)
1、產(chǎn)品商標(biāo)logo;
2、產(chǎn)品銘牌內(nèi)容應(yīng)包括:
產(chǎn)品名稱;
型號;
主要技術(shù)參數(shù)(包括凈水流量、額定總凈水量、工作壓力,反滲透及納濾水質(zhì)處理器應(yīng)注明進水壓力范圍);
適用水質(zhì)范圍(原水水質(zhì)、出水水質(zhì)要求);
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號;
產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號;
生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號;
注意事項和/或警示用語;
生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話;
進口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地及在華責(zé)任單位名稱、地址、郵編、電話;
委托生產(chǎn)的,還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址。
六、產(chǎn)品說明書
說明書應(yīng)包含企業(yè)介紹、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品功能、水處理工藝、結(jié)構(gòu)示意圖、主要技術(shù)參數(shù)、主要成份部件、型號、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號、適用范圍、使用方法、注意事項、指導(dǎo)用戶正確使用和保養(yǎng)水質(zhì)處理器、申報單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址與聯(lián)系方式,進口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明在華責(zé)任單位名稱、地址與聯(lián)系方式。有關(guān)具體內(nèi)容如下:
1、產(chǎn)品功能(或簡介)
應(yīng)指明市政自來水經(jīng)過水處理單元處理后,去除水中某些有害物質(zhì),從而改善飲水水質(zhì),使出水水質(zhì)達(dá)到有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范要求。
2 、適用范圍不能隨意擴大至與生活飲用水無關(guān)的適用范圍。
3、成份和部件
(1)應(yīng)標(biāo)明處理單元及結(jié)構(gòu)示意圖;
(2)應(yīng)說明濾芯(或濾料)、膜組件等的使用壽命。
(3)系列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各型號的差異。大型設(shè)備還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注重量、外觀尺寸。
4、主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)包括凈水流量、額定總凈水量(軟水機等應(yīng)當(dāng)標(biāo)注再生周期)、工作壓力或進水壓力、進出水水質(zhì)等。
5 使用說明應(yīng)包括濾芯(或膜組件)的清洗與更換。大型水質(zhì)處理器如含有RO膜或納濾膜的,應(yīng)說明清洗和保存方法以及清洗劑或保存劑的配方。
飲用水消毒設(shè)備還需注明有效成分及產(chǎn)生量、濃度、投加量,水處理工藝,結(jié)構(gòu)示意圖,主要部件材質(zhì)、規(guī)格。化學(xué)法二氧化氯發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料使用標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求、原料轉(zhuǎn)化率;紫外線消毒器、臭氧發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注處理水量,紫外線消毒器還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注紫外燈管使用壽命。
七、與水接觸主要材料的衛(wèi)生安全合格證明
應(yīng)為衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告原件。
八、 產(chǎn)品彩色照片
所提供彩色照片應(yīng)能清晰地顯示其外觀(包括產(chǎn)品銘牌)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)。
九、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖及生產(chǎn)場地平面布局圖
1、廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物,如周圍為其他企業(yè),應(yīng)標(biāo)明相關(guān)企業(yè)名稱;
2、生產(chǎn)場地布局圖應(yīng)包括各生產(chǎn)車間、更衣室、原料倉庫、成品倉庫、檢驗室等,標(biāo)明人流、物流走向,生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)設(shè)備。不同產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和設(shè)備應(yīng)分別標(biāo)明。
十、進口產(chǎn)品應(yīng)提供的進口代理證明及生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證。允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門、行業(yè)協(xié)會出具。
十一、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場地房屋所有權(quán)證明(或租賃證明)
十二、委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同及被委托方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件)
十三、產(chǎn)品檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄)
十四、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))
應(yīng)包含前言、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、定義、材料、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、運輸、貯存等內(nèi)容;引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,檢驗指標(biāo)中應(yīng)有相關(guān)的衛(wèi)生指標(biāo)。
十五、樣機
應(yīng)為衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)封樣的樣品,封條及外包裝應(yīng)當(dāng)完好無損。
 
注:如申報產(chǎn)品為系列產(chǎn)品,還應(yīng)符合《水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可補充規(guī)定》的要求。
1、范圍:水處理原理、工藝流程相同,所用與水接觸的材料材質(zhì)相同,但水處理技術(shù)參數(shù)或外觀不同的多型號(不同規(guī)格)水質(zhì)處理器可作為系列產(chǎn)品申報?缧停ù笮汀⑿⌒停┊a(chǎn)品不能作為同一系列產(chǎn)品申報。
2、分類
(1)A類產(chǎn)品:水處理工藝相同、所用與水接觸的材料材質(zhì)相同、凈水流量和額定總凈水量相同,僅外觀不同;
(2)B類產(chǎn)品:水處理工藝相同,所用與水接觸的材料材質(zhì)相同,但水處理單元大小不同,凈水流量和/或額定總凈水量不同。
3、申報資料
(1)材料及配方中要注明該系列產(chǎn)品所有型號的主要技術(shù)參數(shù),所用的水處理材料的材質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格;
(2)在企標(biāo)中要注明各種型號(規(guī)格)的命名由來及技術(shù)參數(shù);
(3)說明書中要注明各種型號所用的水處理材料的材質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)。
4、樣品(僅指小型水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品)
(1)A類產(chǎn)品提交系列產(chǎn)品中與檢驗報告型號相一致的樣機1臺;
(2)B類產(chǎn)品提交系列產(chǎn)品中凈水流量和額定總凈水量最小的樣機1臺。
 
所有申報材料中,凡涉及產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、成份等內(nèi)容,應(yīng)全部統(tǒng)一。

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